Mensen met virologisch onderdrukte hiv/aids kunnen veilig overstappen van ART met 3 of 4 middelen naar de combinatie dolutegravir/lamivudine, ook al hebben ze een M184V/I-mutatie of hebben ze deze gehad, en ook al is sprake van viraal falen in de geschiedenis. Dit blijkt uit resultaten na 144 weken van het prospectieve onderzoek SOLAR-3D.
Artsen zijn terughoudend met switchen naar dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC) bij patiënten die een M184V/I-mutatie hebben of hebben gehad, en/of wanneer er sprake is van viraal falen. Veel patiënten met virologisch onderdrukte hiv/aids (PLWHA) die zware behandelingen hebben gehad, komen daardoor niet in aanmerking voor (on-label) switchen naar DTG/3TC. Er is hier sprake van een onvervulde behoefte.
De SOLAR-3D-studie heeft als doel te kijken of bij een overstap van ART met 2, 3 of 4 middelen naar DTG/3TC, het plasma-hiv-RNA ondetecteerbaar (< 50 kopieën/ml) blijft. Het betreft een prospectief, open-label, vergelijkend onderzoek bij volwassenen die meerdere keren viraal falen hebben gehad, al dan niet een M184V/I-mutatie hebben of hebben gehad, die meer dan 6 maanden virologisch onderdrukt zijn, en al minstens 2 ART hebben gebruikt. De gemiddelde leeftijd was 58 jaar. Deelnemers in de M184V/I-groep hadden gemiddeld al 28,4 jaar hiv (versus 15,5 jaar in de groep zonder M184V/I). Deze groep gebruikte ook al bijna 10 jaar langer ART.
Het primaire eindpunt was een viral load van 50 kopieën/ml. Na 144 weken was er nog steeds geen verschil in werkzaamheid tussen degenen met en zonder eerdere M184V/I: respectievelijk 4% (n = 2) en 6% (n = 3) bereikten het primaire eindpunt. Bij 4 van deze 5 mensen kon de virale load weer worden onderdrukt naar < 50 kopieën/ml. Er was geen bevestigd virologisch falen en ook geen resistentie die tijdens de behandeling optrad. Daarnaast waren er verschillen in aanhoudend ondetecteerbare viremie (< 20 kopieën/ml), virale blips, bijwerkingen of staken van de behandeling.
De auteurs zijn van mening dat switchen naar DTG/3TC moet worden onderzocht in ontwikkelingslanden, waar de voordelen van het staken van tenofovirdisoproxil (TDF) qua veiligheid en besparingen van groot belang kunnen zijn.
Bron: