Overstappen op DTG/3TC was niet-inferieur aan het voortzetten van B/F/TAF onder volwassenen met niet-detecteerbare hiv in W48. Deze gegevens versterken de bevindingen van TANGO en ondersteunen de mogelijkheid om over te stappen van tripletherapie op basis van integraseremmers naar DTG/3TC.
DYAD (NCT04585737) is een gerandomiseerde trial met open label waarin volwassenen met hiv, een virale load van < 50 kopieën/ml en zonder eerder virologisch falen. Ze werden in een verhouding van 2:1 gerandomiseerd naar een eenmaal daagse vaste dosis dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC) of continuering van bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamide (B/F/TAF). Het primaire eindpunt was een aantoonbare virale load (≥ 50 c/ml) na 48 weken. De veiligheid en veranderingen in nier- en metabolische parameters werden ook geëvalueerd.
De studie telde 222 deelnemers, met 16% vrouwen. 51% van de deelnemers was ≥ 50 jaar oud. Na 48 weken hadden 6 (4%) deelnemers in de DTG/3TC-groep en 5 (7%) in de controlegroep een virale load van ≥ 50 c/ml. Het gecorrigeerde behandelingsverschil was -2,8% (95%-BI -11,4 tot 3,1), wat binnen de marge voor non-inferioriteit viel.
Na 24 weken was bij 7 deelnemers (4 op DTG/3TC, 3 op B/F/TAF) het virus weer meetbaar geworden, van wie er 2 tijdens de behandeling optredende resistentie hadden. Na 48 weken waren er 11 nieuwe deelnemers (8 op DTG/3TC, 3 op B/F/TAF) met meetbaar virus, maar geen van deze nieuwe gevallen vertoonde door de behandeling geïnduceerde resistentie.
In de DTG/3TC-groep kwamen vaker geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (AE’s) voor dan in de controlegroep (respectievelijk 31 (21%) en 6 (4%)) en trokken meer deelnemers zich terug uit de studie (2 (3%) en 0). De auteurs denken dat dit verschil te verklaren is doordat het een open-labelstudie is. Overigens deden zich tussen week 24 en 48 geen nieuwe gevallen van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen voor en ook trokken zich in die periode gaan deelnemers terug. Verder deden zich tussen de groepen ten opzichte van baseline geen verschillen voor in creatinine, lipidenparameters, gewicht, BMI en tailleomtrek.
Bron: