Na een electieve PCI resulteert ticagrelor niet in een lager risico op periprocedurele myocardnecrose dan clopidogrel. In de ALPHEUS-trial waren na 30 dagen niet meer majeure, maar wel meer milde bloedingen opgetreden. Deze resultaten, die tevens in The Lancet staan beschreven, ondersteunen de keuze om na een electieve PCI standaard voor clopidogrel te kiezen.
Na een percutane coronaire interventie (PCI) ontstaat regelmatig myocardnecrose. Deze kan een negatieve invloed hebben op de langetermijnprognose van de patiënt. Toen deze studie startte was er voor zover bekend, nog geen onderzoek gedaan naar de effecten van ticagrelor na een electieve PCI. Ticagrelor zou het risico op periprocedurele ischemische complicaties kunnen verminderen in vergelijking met clopidogrel, wat op dat moment de aanbevolen behandeling was.
Even veel myocardinfarcten en myocardschade
ALPHEUS, een gerandomiseerde, open-label fase IIIb-studie, vond plaats in Frankrijk en Tsjechië. Er participeerden 1910 patiënten met stabiel coronarialijden die een indicatie voor een PCI en minstens één hoogrisicokenmerk hadden. Ze werden gerandomiseerd naar ticagrelor met een oplaaddosis van 180 mg en daarna 90 mg tweemaal daags gedurende 30 dagen, of naar clopidogrel met een oplaaddosis van 300 tot 600 mg en daarna 75 mg per dag gedurende 30 dagen.
Het primaire eindpunt was een samenstelling van een PCI-gerelateerd type 4 (a of b) myocardinfarct of ernstige myocardschade. Na 48 uur was dit primaire eindpunt opgetreden bij 35% van de patiënten in de ticagrelor-groep en bij 36% van de patiënten in de clopidogrel-groep (odds ratio 0,97; p = 0,75).
Bloedingsrisico
Het primaire eindpunt voor de veiligheid was het optreden van majeure bloedingen. Dit veiligheidseindpunt verschilde niet tussen de twee groepen. Wel waren bij behandeling met ticagrelor na 30 dagen meer milde bloedingen opgetreden dan bij behandeling met clopidogrel (11 vs. 8%; OR 1,54; p = 0,0070).
Bronnen:
- Silvain J. Ticagrelor versus clopidogrel in elective percutaneous coronary intervention: the Alpheus Trial. AHA E-Congress 2020, abstract LBS.03.
- Silvain J, Lattuca B, Beygui F, et al. Ticagrelor versus clopidogrel in elective percutaneous coronary intervention (ALPHEUS): a randomised, open-label, phase 3b trial. 2020, Nov 14,. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32236-4.