TL1A-remmer verbetert klinische en endoscopische uitkomstmaten bij matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Delen via:
ECCO IBD 2023

De resultaten van de fase IIa APOLLO-CD-studie laten zien dat TL1A-remmer PRA023 versus een historische placebogroep geassocieerd is met een significant betere endoscopische respons en klinische remissie bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn. Daarnaast werd PRA023 goed verdragen en werden er geen nieuwe veiligheidssignalen gezien.1

TNF-like ligand 1A (TL1A) komt tot expressie op antigeenpresenterende cellen, lymfocyten en endotheelcellen en bleek in diermodellen een relevant doelwit om colitis ulcerosa en darmfibrose te behandelen.2 In de fase IIa APOLLO-CD-studie worden de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid onderzocht van TL1A-remmer PRA023 bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die niet of onvoldoende responderen op of intolerant zijn voor conventionele therapie of biologicals. De coprimaire uitkomstmaten zijn de veiligheid/verdraagzaamheid en endoscopische respons na 12 weken.

In totaal werden 55 patiënten behandeld en voltooiden er 53 de inductiefase van de studie.1 Na 12 weken werd bij 26,0% van de patiënten een endoscopische respons geconstateerd (p = 0,002 vergeleken met een historische placebogroep) en bij 49,1% van de patiënten een klinische remissie (p < 0,001). In de populatie die eerder met een biological behandeld was, waren deze percentages respectievelijk 33,3 en 38,5. Daarnaast was het percentage patiënten met een endoscopische respons en het percentage patiënten met een klinische remissie vergelijkbaar bij patiënten met anti-drug antilichamen (n = 8) en zonder deze antilichamen (n = 42). Behandeling met PRA023 was geassocieerd met een significante daling van het high-sensitivity C-reactive protein en fecaal calprotectine.

Uit de toxiciteitsanalyse blijkt dat PRA023 veilig was en goed werd verdragen. Er werden geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s) van graad 3 of hoger gezien, geen ernstige TRAE’s en geen behandelingsgerelateerde infusiereacties. De behandeling was niet geassocieerd met klinisch-relevante veranderingen in ECG, vitale functies of laboratoriumwaarden.

Bronnen:

  1. Feagan BG, Sands B, Siegel CA, et al. The anti-TL1A antibody PRA023 demonstrated proof-of-concept in crohn’s disease: phase 2a APOLLO-CD study results. ECCO-IBD 2023, abstract DOP87.
  2. Furfaro F, Alfarone L, Gilardi D, et al. TL1A: a new potential target in the treatment of inflammatory bowel disease. Curr Drug Targets 2021;22:760-9.

Computerondersteunde diagnose poliepen minder specifiek in proximale colon

okt 2024 | Endoscopie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Computerondersteunde diagnose poliepen minder specifiek in proximale colon

Ultrabewerkt voedsel geeft vaker terugval bij ziekte van Crohn

okt 2024 | IBD

Lees meer over Ultrabewerkt voedsel geeft vaker terugval bij ziekte van Crohn

Fecestransplantatie evenaart antibiotica bij acute 'C. difficile'-infectie

okt 2024 | Bacteriële infecties, Transplantatie

Lees meer over Fecestransplantatie evenaart antibiotica bij acute 'C. difficile'-infectie

L-carnitine verbetert conditie lever bij NAFLD

okt 2024 | Hepatologie

Lees meer over L-carnitine verbetert conditie lever bij NAFLD

Vedolizumab effectiever in vroege fase ziekte van Crohn

okt 2024 | IBD

Lees meer over Vedolizumab effectiever in vroege fase ziekte van Crohn

Cendakimab effectief bij patiënten met eosinofiele oesofagitis

okt 2024 | Oesofagitis

Lees meer over Cendakimab effectief bij patiënten met eosinofiele oesofagitis

Poeptransplantatie verbetert effect immuuntherapie bij nierkanker

okt 2024 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Poeptransplantatie verbetert effect immuuntherapie bij nierkanker

Filgotinib is effectief in de klinische praktijk

okt 2024 | IBD

Lees meer over Filgotinib is effectief in de klinische praktijk

Dieet krijgt ziekte van Crohn bij kinderen in remissie

okt 2024 | IBD

Lees meer over Dieet krijgt ziekte van Crohn bij kinderen in remissie