Bij vrouwen met hoogrisico-, vroeg stadium HR+, HER2- borstkanker leidt het toevoegen van abemaciclib aan antihormonale therapie tot een 25% lager risico op een recidief. De MonarchE-studie is de eerste studie die aantoont dat adjuvante behandeling met een CDK4/6-remmer de invasieve ziektevrije overleving verbetert.
De internationale fase III MonarchE-studie includeerde 5.637 patiënten met vroeg stadium HR+, HER2- mammacarcinoom. Bij alle vrouwen was sprake van een relatief hoog risico op een recidief van 4 of meer positieve oksellymfeklieren, of 1-3 positieve klieren en minimaal één van drie andere criteria: een tumorgrootte van 5 cm of meer, histologisch graad 3, of een Ki67-expressie van 20% of meer. Na de primaire behandeling van de ziekte werden de deelneemsters gerandomiseerd en behandeld met standaard 5 tot 10 jaar antihormonale therapie naar keuze van de behandelaar of standaard antihormonale therapie plus 2 jaar abemaciclib (150 mg, tweemaal daags).
Tijdens het ESMO Virtual Congress 2020 toonden de onderzoekers dat de invasieve-ziektevrije overleving, het primaire eindpunt van de studie, significant beter was in de met abemaciclib behandelde patiënten. Na twee jaar was in deze groep het risico op een recidief 25% lager ten opzichte van de groep behandeld met alleen antihormonale therapie (HR 0,747). Het absolute verschil in het optreden van een recidief was 3,5%; bij 11,3% van de patiënten in de controlegroep was een recidief opgetreden in vergelijking met 7,8% in de abemaciclib-groep. De onderzoekers lieten zien dat toevoegen van abemaciclib vooral het risico op bot- en levermetastasen verminderde, met respectievelijk 32 versus 81 en 29 versus 42 gevallen in respectievelijk de abemaciclib- en de controlegroep. Wel ging toevoegen van abemaciclib gepaard met meer bijwerkingen. Met name diarree was een veelvoorkomende bijwerking en 16,3% van de patiënten stopte met abemaciclib vanwege bijwerkingen.
Bron:
Johnston SRD, et al. Ann Oncol. 2020;31(suppl_4):S1142-S1215. 10.1016/annonc/annonc325. Abstract LBA5_PR.
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-virtual-congress-2020/abemaciclib-in-high-risk-early-breast-cancer