Bij patiënten met lupusnefritis heeft het toevoegen van belimumab aan een standaardbehandeling een positief effect op de nierfunctie. Deze bevindingen werden gepresenteerd tijdens de ACR Convergence 2020 en onlangs gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.1,2
Post-hocanalyses van eerdere fase III-studies met belimumab bij patiënten met systemische lupus erythematodes (SLE) suggereerden al dat de nierfunctie van SLE-patiënten kan verbeteren door behandeling met het monoklonale antilichaam. De BLISS-LN-studie is opgezet om de effectiviteit van dit middel specifiek te onderzoeken bij patiënten met actieve lupusnefritis.
Om deel te kunnen nemen aan de studie moesten patiënten een eiwit/creatinine-ratio hebben van ≥ 1 en moest nefritis zijn bevestigd met een biopt. Patiënten werden gerandomiseerd naar standaardbehandeling (een hoge dosis corticosteroïden gevolgd door mycofenolaatmofetil of cyclofosfamide/azathioprine) plus belimumab (n = 223) of naar standaardbehandeling alleen (n = 223).
Toevoeging van belimumab aan de standaardbehandeling bleek een positief effect te hebben op het samengestelde eindpunt ‘primary efficacy renal response’ (PERR) na 104 weken. Voor PERR moesten patiënten een geschatte glomerular filtration rate (GFR) hebben van ≤ 0,7 en moest de GFR maximaal 20% onder de preflarewaarde liggen of ≥ 60 ml/min/1,73m2 bedragen. In de studie bereikten meer patiënten uit de belimumabgroep een PERR, respectievelijk 96 versus 72% in de placebogroep. Daarbij was het risico op een niergerelateerd event of overlijden bijna de helft lager in de groep die ook werd behandeld met belimumab en was in deze groep vaker sprake van een complete renal respons. Er waren geen onverwachte bijwerkingen.
BLISS-LN is de grootste studie op het gebied van lupusnefritis tot nog toe, aldus de onderzoekers. De studie laat zien dat belimumab een positief effect heeft op de nierfunctie en de SLE-ziekteactiviteit, terwijl het bijwerkingenprofiel acceptabel is.
Bron
2 Furie R, et al. Two-year, randomized, controlled trial of belimumab in lupus nephritis. N Engl J Med 2020; 383:1117-28.