Bij patiënten met ‘persistent’, gerecidiveerd, of gemetastaseerd cervixcarcinoom gaat het toevoegen van pembrolizumab aan eerstelijns chemotherapie met of zonder bevacizumab gepaard met een ongeveer acht maanden langere overleving. De resultaten van de fase III-KEYNOTE-826-studie werden gepresenteerd tijdens het presidentiële symposium en gelijktijdig gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.
Voor de studie werden 617 patiënten gerandomiseerd. De studie keek naar het effect van het toevoegen van pembrolizumab aan platinagebaseerde chemotherapie waarbij, naar keuze van de onderzoeker, wel of niet bevacizumab werd gegeven. De studie had twee primaire eindpunten: de progressievrije overleving en de totale overleving. Deze werden stapsgewijs geanalyseerd, met eerst de progressievrije en totale overleving van de patiënten met een PD-L1 tumor ‘combined positive score’ (CPS) ≥ 1, vervolgens van de ’all comer’-patiënten en ten slotte van de groep patiënten met een CPS ≥ 10.
In de groep met een PD-L1 CPS ≥1 was de mediane progressievrije overleving in de pembrolizumab- en de controlegroep 10,4 en 8,2 maanden (HR 0,62). De mediane overleving in deze groep was respectievelijk ‘nog niet bereikt’ versus 16,3 maanden in de controlegroep. De resultaten in de ‘all comer’-populatie waren grotendeels vergelijkbaar. De mediane progressievrije overleving was hier eveneens 10,4 en 8,2 maanden en de mediane totale overleving 24,4 vs. 16,5 maanden. In de groep patiënten met een CPS ≥ 10 was de progressievrije overleving respectievelijk 10,4 vs. 8,1 maanden en de totale overleving ‘niet bereikt’ vs. 16,4 maanden.
De OS-percentages na 12 en 24 maanden van alle patiënten met PD-L1 CPS ≥ 1 waren respectievelijk 75,3 en 53% van de patiënten in de pembrolizumab-groep versus 63,1 en 41,7% van de patiënten in de controlegroep. Daarmee werd het risico op overlijden met 36% verlaagd (HR 0,64; p < 0,001).
De resultaten suggereren dat pembrolizumab-chemotherapie met of zonder bevacizumab mogelijk de nieuwe standaardbehandeling wordt voor gerecidiveerd en gemetastaseerd cervixcarcinoom, aldus de onderzoekers.
Bronnen
2) Colombo N, Dybot DC, Lorusso D, et al. Pembrolizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. NEJM, 18 Sept 2021. Online first.