De combinatie acalabrutinib met bendamustine plus rituximab heeft in de ECHO-studie bij oudere patiënten met niet eerder behandeld mantelcellymfoom een verbetering in progressievrije overleving laten zien ten opzichte van placebo met bendamustine plus rituximab.
Intensieve eerstelijnsbehandelingen voor mantelcellymfoom (MCL) zijn vanwege de slechte verdraagbaarheid veelal niet geschikt voor oudere patiënten. Eerder is aangetoond dat de toevoeging van ibrutinib aan chemo-immunotherapie (CIT; bendamustine plus rituximab [BR]) als eerstelijnsbehandeling van MCL de progressieve overleving (PFS) verlengt, maar met een nadelige totale overleving (OS) als gevolg van de aanzienlijke toxiciteit.
Om de combinatie van acalabrutinib (acala) met BR (ABR) te evalueren bij oudere patiënten met niet eerder behandelde MCL, is de gerandomiseerde ECHO-studie in het leven geroepen. 598 patiënten van 65 jaar of ouder met eerder onbehandeld MCL en een ECOG Performance Status van 2 of minder werden willekeurig 1:1 gerandomiseerd naar ABR of placebo plus BR (PBR).
De mediane PFS, het primaire eindpunt van de studie, was 66,4 maanden met ABR en 49,6 maanden met PBR (HR 0,73; p = 0,0160). Gegevens over de OS lieten een positieve trend in het voordeel van ABR zien (HR 0,86; p = 0,27).
Na correctie voor sterfgevallen door COVID-19 verbeterde de mediane PFS in beide armen. Deze werd niet bereikt in de ABR-arm en was 61,6 maanden in de PBR-arm (HR 0,65; p = 0,0027). Een soortgelijk effect werd gezien bij de OS (HR 0,78; p = 0,12). Bijwerkingen graad ≥ 3 waren vergelijkbaar tussen beide armen.
Bron: