De toevoeging van isatuximab aan de huidige standaardbehandeling, bestaande uit bortezomib, lenalidomide en dexamethason, verbetert de uitkomsten van patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom.
Bortezomib, lenalidomide en dexamethason (VRd) is momenteel een standaardbehandeling voor patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (NDMM). Isatuximab (isa) is een goedgekeurd anti-CD38 monoklonaal antilichaam dat via meerdere mechanismen myeloomceldood induceert.
In deze wereldwijde fase III-studie gingen onderzoekers de werkzaamheid en veiligheid van isa-VRd versus VRd na bij NDMM-patiënten die niet in aanmerking kwamen voor stamceltransplantatie. In totaal werden 446 deelnemers 3:2 gerandomiseerd om isa-VRd of VRd te ontvangen. Ze werden vervolgens gestratificeerd op basis van leeftijd, R-ISS-stadium en China versus niet-China.
Na een mediane follow-up van 59,7 maanden werd de mediane progressievrije overleving (PFS), het primaire eindpunt van de studie, in de isa-VRd-arm niet bereikt en was die 54,3 maanden in de VRd-arm (HR 0,596; p = 0,0005).
Het voordeel in PFS was consistent in alle subgroepen en bleef behouden tijdens de daaropvolgende therapielijn (PFS2 HR 0,697). Isa-VRd leidde tot diepgaande en aanhoudende responsen en werd bovendien goed verdragen. Het veiligheidsprofiel kwam overeen met de toevoeging van isa aan VRd.
Bron: