Bij patiënten met actieve zieke van Bechterew (AS) leidt tofacitinib tot een snelle klinische respons, blijkt uit een fase III-studie die wordt gepresenteerd als late breaking abstract tijdens ACR Convergence 2020. Behandeling leidde tot significant meer responsen in vergelijking met placebo.
Deelnemers aan de studie waren patiënten met AS die allen actieve ziekte hadden, ofwel een BASDAI-score en een rugpijnscore beide ≥ 4. Alle deelnemers waren in ieder geval behandeld met 2 NSAID’s of konden deze behandeling niet verdragen. 80% was niet eerder behandeld met een biologische DMARD. Voor de studie werden 269 patiënten verdeeld in twee groepen en behandeld met tofacitinib (n = 133) of placebo (n = 136). Na een dubbelblinde onderzoeksfase van 16 weken, werd de blindering van de studie opgeheven en ontvingen ook de patiënten uit de placebogroep tofacitinib gedurende 32 weken. De totale studieduur was 48 weken. Het primaire eindpunt van de studie was de ASAS20-respons op tofacitinib na 16 weken.
Er waren significant meer patiënten met een ASAS20-respons na 16 weken in de tofacitinib-groep (56,4%) dan in de placebogroep (29,4%). Ook alle secundaire eindpunten, zoals de ASAS40-respons werden door significant meer patiënten in de tofacitinib-groep bereikt (respectievelijk 40,6 vs. 12,5%).
Tofacitinib ging niet gepaard met onverwachte bijwerkingen en het optreden van ernstige bijwerkingen was relatief zeldzaam (bij 1,5% van de patiënten in de tofacitinib-groep in de eerste 16 weken, bij 4,5% in de laatste 32 weken). In deze perioden stopten respectievelijk 2,3% en 5,3% van de patiënten met de behandeling wegens bijwerkingen.
De onderzoekers concludeerden dat tofacitinib gepaard gaat met een snelle klinische respons en dat de behandeling effectief is ten opzichte van placebo.
Bron
Deodhar A, et al. Tofacitinib for the treatment of adult patients with ankylosing spondylitis: primary analysis of a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled Study. ACR Convergence 2020, abstract L11.
https://acrabstracts.org/abstract/tofacitinib-for-the-treatment-of-adult-patients-with-ankylosing-spondylitis-primary-analysis-of-a-phase-3-randomized-double-blind-placebo-controlled-study/