Een internationaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een grote Nederlandse inbreng dat tijdens de openingssessie van de UEG Week werd gepresenteerd, toont dat een top-downbeleid met infliximab beter is dan een step-upbeleid bij kinderen met matige tot ernstige ziekte van Crohn.
Bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde ziekte van Crohn wordt in de huidige richtlijnen geadviseerd om te starten met alleen enterale voeding of om oraal prednisolon te combineren met immunomodulerende medicatie, met als doel een remissie te bereiken. Infliximab is zeer effectief gebleken bij kinderen met Crohn. In de praktijk wordt dit medicijn alleen gebruikt op het moment dat patiënten refractair zijn, de zogenaamde step-upaanpak. Er is echter steeds meer bewijs dat infliximab effectiever is naarmate er eerder mee wordt gestart. Mogelijk neemt de kans op langdurige remissie toe als infliximab direct na de diagnose matige tot ernstige Crohn wordt gestart, de zogenaamde top-downaanpak.
Voor de voorlopige analyse van het primaire eindpunt waren de gegevens beschikbaar van 75 van de 97 deelnemende patiënten. In week 52 had 49% van de patiënten in de top-downgroep en 13% van de patiënten in de step-upgroep een aanhoudende klinische remissie (p = 0,001). Na de inductiebehandeling werd binnen een jaar met infliximab gestart of vond herstart plaats bij 35% van de patiënten in de top-downgroep en bij 70% van de patiënten in de step-upgroep (p = 0,001). Bovendien hadden in week 10 significant meer patiënten in de top-downgroep een klinische en endoscopische remissie en hadden de patiënten in deze groep lagere calprotectine-spiegels in vergelijking met de step-upgroep.
Dit is de eerste trial waarin de top-downaanpak met de step-upaanpak is vergeleken bij kinderen met de ziekte van Crohn. Hoewel het een voorlopige analyse betreft, blijkt uit de resultaten niet alleen dat een top-downaanpak beter is dan een step-upaanpak voor het bereiken van een langdurige klinische remissie (wPCDAI van < 12,5), maar dat bij een top-downaanpak een jaar later ook geen aanvullende behandeling of operatie meer nodig is.
Jongsma MME, et al. Top-dow infliximab superior to step-up in children with moderate-to-severe Crohn’s disease – a multicenter randomized controlled trial. Abstract OP001. UEG Week 2019, 21 oktober, Barcelona, Spanje.