Vergeleken met de standaardbehandeling verbetert CAR T-celtherapie met lisocabtagene maraleucel (liso-cel) de eventvrije overleving (EFS) van patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) bij wie de ziekte binnen 12 maanden na eerstelijns chemotherapie terugkeerde. Dit blijkt uit een interimanalyse van de TRANSFORM-studie.
De standaardbehandeling voor DLBCL-patiënten bij wie de ziekte terugkeert, bestaat uit salvage chemotherapie en voor patiënten die hierop reageren aanvullende chemotherapie met hoge intensiteit, gevolgd door een stamceltransplantatie.
De Amerikaanse FDA heeft liso-cel goedgekeurd als derdelijnsbehandeling voor lymfoompatiënten bij wie de kanker niet reageert op twee eerdere behandellijnen. De TRANSFORM-studie was bedoeld om de werkzaamheid ten opzichte van de standaard tweedelijnsbehandeling te beoordelen, waardoor patiënten mogelijk eerder in aanmerking komen voor CAR T-celtherapie en een stamceltransplantatie wordt vermeden.
De onderzoekers randomiseerden 184 patiënten die liso-cel of de standaardbehandeling kregen. De mediane EFS en progressievrije overleving (PFS) waren significant langer in de experimentele arm. De mediane EFS was 2,3 versus 10,1 maanden (HR 0,349; p < 0,0001), de mediane PFS 5,7 versus 14,8 maanden (HR 0,406; p = 0,0001), het aandeel patiënten dat een complete respons (CR) bereikte, was 39% versus 66% (p < 0,0001).
Data over totale overleving (OS) zijn nog niet beschikbaar, maar na een mediane follow-up van 6,2 maanden lijkt er een voordeel voor de experimentele arm (HR 0,509; 95%-BI 0,258-1,004; p = 0,0257). Het veiligheidsprofiel van liso-cel was vergelijkbaar met dat van de huidige standaardbehandeling. Van de 92 patiënten die gerandomiseerd waren naar standaardzorg stapten 50 patiënten uiteindelijk over om alsnog liso-cel te ontvangen.
Referentie
Kamdar M, et al. Lisocabtagene maraleucel (liso-cel), a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, versus standard of care (SOC) with salvage chemotherapy (CT) followed by autologous stem cell transplantation (ASCT) as second-line (2L) treatment in patients (pts) with relapsed or refractory (R/R) large B-cell lymphoma (LBCL): results from the randomized phase 3 Transform study. ASH Annual Meeting & Exhibition 2021, abstract 91.