De uitkomsten en veiligheid van axicabtagene ciloleucel bij patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom blijken in de dagelijkse praktijk, ondanks een bredere patiëntenpopulatie, consistent te zijn met de uitkomsten en veiligheid die zijn waargenomen in de ZUMA-5-studie.1
Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) is een autologe chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie die door de FDA is goedgekeurd voor volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (R/R FL) na 2 of meer lijnen systemische therapie (de EMA hanteert 3 of meer eerdere lijnen).
In de primaire analyse van de ZUMA-5-studie behaalde 94% van de behandelde patiënten een objectieve respons (ORR); de volledige respons (CR) was 79%.2 Inmiddels zijn er real-world uitkomsten bekend, inclusief uitkomsten van patiënten die niet in aanmerking kwamen voor ZUMA-5.
Voor de analyse werden uit het register van het Center for International Blood and Marrow Transplant Research 230 patiënten geselecteerd die tussen maart 2021 en oktober 2022 axi-cel ontvingen vanwege R/R folliculair lymfoom. Van 151 patiënten waren voldoende gegevens beschikbaar voor inclusie. Zij behaalden een ORR en CR van respectievelijk 93% en 84%, met een geschatte progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) na 6 maanden van respectievelijk 88 en 96%. Graad ≥ 3 cytokinerelaesesydroom (CRS) en immuungeassocieerde neurologische symptomen (ICANS) traden op bij respectievelijk 2 en 13% van de patiënten.
De PFS en OS na 6 maanden waren vergelijkbaar met de uitkomsten van de ZUMA-studie, ongeacht of patiënten in aanmerking kwamen voor ZUMA-5. Bij patiënten die in aanmerking kwamen voor ZUMA-5 was wel minder vaak sprake van een graad ≥ 3-ICANS (10 vs. 16%) en loste het ICANS zich sneller op (92 vs. 71% binnen 2 weken).
Bronnen:
- Jacobson C, Hemmer MT, Hu Z-H, et al. Real-world early outcomes of axicabtagene ciloleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma. EHA2023 Hybrid Congress, abstract S223.
- Jacobson CA, Chavez JC, Sehgal AR, et al. Axicabtagene ciloleucel in relapsed or refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (ZUMA-5): a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022;23:91-103.