Data uit een fase I-studie toonde aan dat een ultralangwerkende formulering met cabotegravir het huidige doseringsinterval verdubbelt. Hiermee is het voor mensen met hiv mogelijk om 1 keer per 4 maanden een injectie te krijgen.
In een nog lopende open-label fase I-onderzoek bij 70 gezonde volwassenen is de veiligheid en farmacokinetiek van 2 verschillende formuleringen van cabotegravir geëvalueerd, alsook het potentieel van beide voor een minder frequente dosering. Hiertoe werden hun farmacokinetische profielen vergeleken met de 200 mg/ml intramusculaire formulering van cabotegravir die momenteel is goedgekeurd voor de preventie van hiv of (in combinatie met rilpivirine) voor de behandeling van hiv. In een deel van de studie zijn enkele doseringen van ultralangwerkend cabotegravir onderzocht bij 16 deelnemers die dit subcutaan toegediend kregen en bij 32 deelnemers bij wie de formulering intramusculair werd toegediend.
Uit de resultaten volgde onder meer dat de onderzoekers konden voorspellen dat een 1 keer per 4 maanden (of langer) intramusculair toegediende dosering van 1600 mg/3 ml ultralangwerkend cabotegravir een vergelijkbaar niveau aan medicatieblootstelling kon bereiken als een 600 mg/3ml-dosering die elke 2 maanden wordt gegeven.
De deelnemers verdroegen de toediening van ultralangwerkend cabotegravir goed. Er traden geen bijwerkingen op die leidden tot het staken van deelname aan de studie. Bij subcutane doseringen ervaarden alle deelnemers een reactie op de injectieplaats (n = 16). Bij intramusculaire doseringen was dit bij 22 van de 32 deelnemers het geval; het merendeel daarvan was mild van aard (graad 1) en hielden minder dan 7 dagen aan.
Bron:
- Han K, D’Amico R, Sievers J, et al. Phase I study of cabotegravir long-acting injectable formulations supports ≥4-monthly dose interval. CROI Congress 2024, abstract 130.