Resultaten van de VEDOKIDS-studie laten zien dat vedolizumab geassocieerd is met een hanteerbaar toxiciteitsprofiel en aanzienlijke werkzaamheid bij kinderen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa. Zo was het klinische remissiepercentage na 14 weken respectievelijk 40 en 51%.
Hoewel vedolizumab wordt voorgeschreven bij kinderen met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa zijn er in deze populatie zeer weinig resultaten van prospectieve studies naar deze remmer. De prospectieve, multicenter VEDOKIDS-studie onderzoekt de veiligheid, optimale dosering en werkzaamheid van vedolizumab bij kinderen (0-18 jaar) met chronisch inflammatoir darmlijden.
Vedolizumab bleek bij zowel de ziekte van Crohn (n = 65) als bij colitis ulcerosa (n = 77) geassocieerd met een snelle verbetering in klinische activiteit.1 Na 6 en vooral 14 weken was er vergeleken met baseline een significante verbetering te zien in de gewogen Pediatric Crohn’s Disease Activity Index (wPCDAI) en de Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI). Daarnaast was het percentage klinische remissies na 6 en 14 weken respectievelijk 33 en 40% bij de ziekte van Crohn en 46 en 51% bij colitis ulcerosa. De wPCDAI, PUCAI en de Mucosal Inflammation Non-invasive (MINI) index voorspelden het klinische remissiepercentage na 14 weken.
Behandeling met vedolizumab werd goed verdragen en was geassocieerd met 32 gevallen van lichte tot matige toxiciteit. Bij twee kinderen (1,4%) werd de behandeling gestopt wegens bijwerkingen. Verder werd op basis van de resultaten geadviseerd om kinderen lichter dan 30 kg te behandelen met 200 mg/m2 of 10 mg/kg vedolizumab en kinderen vanaf 30 kg met de dosering voor volwassen (300 mg).