Veel goed nieuws uit de FLOW-trial

Tijdens de ASN Kidney Week werden verschillende abstracts gepresenteerd over de FLOW-trial naar semaglutide versus placebo bij patiënten met diabetes type 2 en chronische nierschade. Uit nieuwe analyses blijkt dat semaglutide leidt tot minder bijwerkingen van infecties en COVID-19, en tot een lager sterfterisico. Tevens blijkt dat de gunstige effecten gelden voor alle stadia van nierschade.

De FLOW-trial is een internationale RCT naar de effectiviteit en veiligheid van de glucagonachtige peptide-1- (GLP1-)agonist semaglutide (wekelijks 1,0 mg subcutaan) ten opzichte van placebo onder 3.533 patiënten met diabetes type 2 en chronische nierschade.

In de Late-Breaking Science Orals presenteerde Brian Rayner van het Groote Schuur Hospital (Kaapstad) een studie naar de impact van semaglutide op bijwerkingen van infecties en COVID-19. Vergeleken met de placebogroep kwamen er in de semaglutide-groep minder ernstige bijwerkingen voor van infecties (17,9 vs. 21,3%; p = 0,01) en COVID-19 (6,7 vs. 8,8%; p = 0,02). Semaglutide verminderde bovendien het risico op bijwerkingen (0,84; 95%-BI 0,73-0,97; p = 0,0190) dan wel ernstige bijwerkingen (0,74; 95%-BI 0,59-0,95; p = 0,0155) van COVID-19, en ook het risico op ziekenhuisopname door een infectie (0,83; 95%-BI 0,71-0,96; p = 0,0147).¹

Richard Pratley van het AdventHealth Translational Research Institute (Orlando, Florida) liet zien dat semaglutide vergeleken met placebo het risico verminderde op sterfte ongeacht oorzaak (HR 0,80; 95%-BI 0,67-0,95), cardiovasculaire sterfte (HR 0,71; 95%-BI 0,56-0,89) en sterfte met onbekende oorzaak (HR 0,62; 95%-BI 0,42-0,91). Semaglutide had echter geen effect op sterfte door renale en niet-cardiovasculaire/niet-renale oorzaken (voornamelijk infecties en maligniteiten).²

Tot slot liet Katherine Tuttle van Providence Health and Services (Spokane, Washington) in de High-Impact Clinical Trials-sessie zien dat de gunstige uitkomsten van semaglutide consistent waren ongeacht de ernst van de nierschade op baseline. “Er lopen nu studies naar het mechanisme van nierbescherming door semaglutide en om uit te zoeken of het middel ook werkt voor nierschade bij mensen met diabetes type 1 of zonder diabetes,” aldus Tuttle.³

Bronnen:

1. Rayner B, Mahaffey KW, Mann JF, et al. Impact of semaglutide on infections and COVID-19: Data from the FLOW trial. ASN Kidney Week 2024, abstract FR-OR108.
2. Pratley RE, Mahaffey KW, Mann JF, et al. Effect of semaglutide on mortality outcomes in the FLOW trial. ASN Kidney Week 2024, abstract FR-OR109.
3. Tuttle KR, Mann JF, Sokareva E, et al. Semaglutide reduced risks of major kidney outcomes irrespective of CKD severity in the FLOW trial. ASN Kidney Week 2024, abstract SA-OR93.