Een toe- of afname van het aantal eosinofielen in het bloed tijdens een behandeling met tezepelumab is geen goede voorspeller van de behandelrespons. Hetzelfde geldt voor veranderingen in de hoeveelheid stikstofmonoxide in de uitademingslucht of het totaal-IgE-gehalte in serum. Dit blijkt uit een post-hocanalyse van 2 klinische trials.
Het is bekend dat de baselinewaarden van het aantal eosinofielen in het bloed (BEC) en het stikstofmonoxidegehalte in de uitademingslucht (FeNO) voorspellend zijn voor de respons op de behandeling met tezepelumab: hoe hoger de waarden van deze met type 2-inflammatie geassocieerde biomarkers, hoe beter de respons. Het is niet bekend of veranderingen in deze biomarkerwaarden tijdens de behandelperiode ook samenhangen met de respons op behandeling met tezepelumab.
Onderzoekers verrichtten een post-hocanalyse op de data van de klinische trials PATHWAY (fase IIb) en NAVIGATOR (fase III). Beide studies onderzochten het effect van tezepelumab op het aantal exacerbaties bij patiënten met matig tot ernstig ongecontroleerd astma.
In de huidige analyse keken de onderzoekers of absolute veranderingen in de BEC, de FeNO-waarden en het totaal-IgE-gehalte in serum tijdens de studieperiode (baseline tot week 52) geassocieerd waren met het aantal exacerbaties in die periode. Daarnaast gingen zij na of veranderingen in deze biomarkers samenhingen met andere uitkomstmaten, zoals veranderingen in de longfunctie, de astmacontrole en de kwaliteit van leven tijdens de studieperiode.
Hoewel de baselinewaarden van de biomarkers wél voorspellend waren voor het aantal exacerbaties, waren veranderingen in de biomarkerwaarden tijdens de studie dat niet. Een afname van de waarden van de biomarkers tijdens de studieperiode ging wél gepaard met een toename van de longfunctie, de astmacontrole en de kwaliteit van leven. Dit gold vooral voor de BEC en het FeNO.
De onderzoekers concludeerden dat veranderingen in de biomarkerwaarden tijdens de behandeling geen goede voorspeller zijn voor de respons op behandeling.
Bronnen: