Vergelijkbare incidentie CNS-AE’s met DTG/3TC en BIC/FTC/TAF bij mensen met hiv en neuropsychiatrische comorbiditeit

Doorbehandeling met dolutegravir plus lamivudine (DTG/3TC) versus switchen naar bictegravir, emtricitabine en tenofoviralafenamide (BIC/FTC/TAF) bij mensen met hiv en neuropsychiatrische comorbiditeit bleek na 24 weken een vergelijkbare virologische suppressie te geven.¹ Er was geen significant verschil in de incidentie van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, maar BIC/FTC/TAF was vergeleken met DTG/3TC geassocieerd met minder gastro-intestinale klachten.

Bij mensen met hiv zijn DTG- en in mindere mate BIC-bevattende regimes geassocieerd met bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (CNS-AE’s), met name bij mensen met neuropsychiatrische en cognitieve comorbiditeit.² In de prospectieve en gerandomiseerde MIND-studie wordt de werkzaamheid en (neuropsychiatrische) veiligheid onderzocht van een verdergaande behandeling met DTG/3TC versus switchen naar BIC/FTC/TAF bij virologisch onderdrukte mensen met hiv en neuropsychiatrische comorbiditeit.

Na 24 weken had 88% van de deelnemers in de BIC/FTC/TAF-groep (n = 41) versus 82% van de deelnemers in de DTG/3TC-groep (n = 39) een viral load van < 50 kopieën hiv-RNA.¹ In de BIC/FTC/TAF- en DTG/3TC-groep werd de antiretrovirale behandeling wegens CNS-AE’s gestopt bij respectievelijk 3 van de 41 deelnemers (7%) en 2 van de 39 deelnemers (5%). De incidentie van CNS-AE’s van graad 1-4 en 2-4 was net als de incidentie van ernstige CNS-AE’s vergelijkbaar in beide groepen. De meest voorkomende CNS-AE’s waren angst (14,6%) in de BIC/FTC/TAF-groep en hoofdpijn (15,4%) in de DTG/3TC-groep.

Tussen baseline en week 24 was er geen significant verschil tussen de 2 groepen in patiëntgerapporteerde slapeloosheid, depressie, angst, hiv-gerelateerde symptomen, tevredenheid met de therapie en kwaliteit van leven. Ook was er geen significant verschil in gewichtsverandering en fysieke klachten, zoals anorexia en vermoeidheid. Alleen waren er na 24 weken in de BIC/FTC/TAF-groep vergeleken met de DTG/3TC-groep minder buikklachten en minder klachten over misselijkheid en braken.

De onderzoekers plaatsen bij deze resultaten de kanttekening dat de MIND-studie niet was ontworpen om de CNS-veiligheid en -verdraagzaamheid van beide therapieën te bepalen.

Bronnen:

1. Corona-Mata D, Crusells-Canales MJ, Velasco Arribas M, et al. Randomized, multicentre, double-blind clinical trial designed to evaluate the safety and convenience of switching from dolutegravir/lamivudine to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in people with HIV, good virological control and neuropsychiatric comorbidities: week 24 results from the GESIDA 11920 – MIND study. HIV Glasgow 2024, abstract O43. 
2. Hoffmann C, Llibre JM. Neuropsychiatric adverse events with dolutegravir and other integrase strand transfer inhibitors. AIDS Rev 2019;21:4-10.9