Uit de resultaten van de RECITAL-studie blijkt dat bij patiënten met interstitiële longziekte als gevolg van bindweefselziekte, behandeling met rituximab en cyclofosfamide geassocieerd is met een vergelijkbare verbetering van de geforceerde vitale capaciteit en secundaire uitkomstmaten.1,2 Rituximab heeft een gunstiger toxiciteitsprofiel.
Interstitiële longziekte (ILD) is een frequente, vaak dodelijke complicatie van systemische auto-immuunziekten, waaronder systemische sclerose (SSc), idiopathische inflammatoire myositis (IIM) en gemengde bindweefselziekte (MCTD). In de gerandomiseerde fase IIb-RECITAL-basketstudie onderzocht men de uitkomst van eerstelijnstherapie met rituximab versus cyclofosfamide bij patiënten met ernstige of progressieve ILD als gevolg van SSc, IIM of MCTD.
De resultaten laten zien dat tussen baseline en 24 weken zowel rituximab als cyclofosfamide geassocieerd waren met een verbeterde geforceerde vitale capaciteit (FVC), de primaire uitkomstmaat van de studie.1,2 Ook na 48 weken verbeterden beide behandelingen de FVC, zonder significant van elkaar te verschillen. Uit een subgroepanalyse bleek dat rituximab en cyclofosfamide de FVC tussen baseline en week 48 stabiliseerden bij patiënten met SSc (n = 37) en verbeterden bij patiënten met MCTD (n = 16) en vooral bij patiënten met IIM (n = 44).
Daarnaast waren rituximab en cyclofosfamide geassocieerd met een vergelijkbare verbetering van de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide, de score op de 6 minuten loopafstand, de door artsen beoordeelde globale ziekteactiviteit en de kwaliteit van leven.
Het verschil tussen beide middelen betrof de bijwerkingen. In de rituximab-arm werden 445 bijwerkingen gerapporteerd versus 646 in de cyclofosfamide-arm. Het betrof bij rituximab met name minder gastro-intestinale bijwerkingen (16,0% vs. 26,4% met cyclofosfamide) en minder algemene stoornissen/infusiereacties (11,7% vs. 14,1%).
Bronnen:
- Maher T, Tudor V, Saunders P, et al. Rituximab versus cyclophosphamide for the treatment of connective tissue disease associated interstitial lung disease (RECITAL): A sub-group analysis of a multi-centre randomised controlled trial. ACR 2022, abstract 0003.
- Maher TM, Tudor VA, Saunders P, et al. Rituximab versus intravenous cyclophosphamide in patients with connective tissue disease-associated interstitial lung disease in the UK (RECITAL): a double-blind, double-dummy, randomised, controlled, phase 2b trial. Lancet Respir Med 2022. Epub 2022 Nov 11.