Een groep internationale onderzoekers vergeleek de klinische resultaten van de ZUMA-5-studie naar axicabtagene ciloleucel (axi-cel) bij patiënten met recidiverend/refractair folliculair lymfoom (R/R FL) met het internationale SCHOLAR-5-controlecohort. Hun bevindingen presenteerden ze in een Late Breaking Abstract.
In de cruciale ZUMA-5-studie vertoonde de autologe anti-CD19 CAR T-celtherapie axi-cel een hoge mate van duurzame responsen bij R/R FL-patiënten, inclusief degenen met hoogrisicoziekte zoals patiënten die progressie vertoonden binnen 24 maanden na aanvang van eerstelijns chemo-immunotherapie. De onderzoekers vergeleken de klinische resultaten van ZUMA-5 met die van een gematchte steekproef uit het internationale SCHOLAR-5-cohort met daarin gegevens van R/R FL-patiënten uit 7 centra in 5 landen die na juli 2014 met een derde of hogere therapielijn waren gestart.
Vergeleken met de momenteel beschikbare therapieën voor R/R FL-patiënten, vertoonde axi-cel een substantiële en statistisch-significante verbetering in de belangrijkste betekenisvolle klinische eindpunten, waaronder objectief responspercentage (OSS), progressievrije (PFS) en totale overleving (OS). In de primaire analyse was ORR 94,2% in ZUMA-5 vs. 16,2% in SCHOLAR-5. De PFS na 18 maanden was 68,8% in ZUMA-5 vs. 23,8% in SCHOLAR-5 (hazard ratio [HR] 0,30; 95%-BI 0,18-049; p < 0,001), terwijl de OS na 18 maanden 88,3% was in ZUMA-5 vs. 67,1% in SCHOLAR-5 (HR 0,42; 95%-BI 0,21-0,83; p = 0,012). De mediane PFS en OS werden in ZUMA-5 nog niet bereikt (NR) en waren respectievelijk 12,7 en 59,8 maanden in SCHOLAR-5. In een subgroepanalyse met gegevens van patiënten die 4 of meer behandellijnen hadden ontvangen, waren verbeteringen in alle time-to-event-uitkomsten nog meer uitgesproken.
Bron