Uit resultaten van de True North OLE-studie blijkt dat een verlengde behandeling met ozanimod geassocieerd is met een verbetering van klinische en endoscopische uitkomstmaten bij patiënten met colitis ulcerosa bij wie inductiebehandeling met ozanimod faalt. Deze verbetering was onafhankelijk van eerdere behandeling met een biological.1
De S1P-receptormodulator ozanimod is geregistreerd als monotherapie bij volwassenen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa, die eerder behandeld werden met conventionele therapie of een biological, of die hiervoor intolerant zijn.2 In de huidige analyse van de True North Open-Label Extension (OLE)-studie werd bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa de uitkomst onderzocht van een 94 weken durende OLE met ozanimod na een falende inductiebehandeling met ozanimod gedurende 10 weken.
Uit de observed caseanalyse blijkt dat zowel bij patiënten die eerder behandeld waren met een biological (n = 98) als bij biological-naïeve patiënten (n = 122) de verlengde inductiebehandeling met ozanimod geassocieerd was met een gestage en duidelijke verbetering in de symptomatische klinische respons en remissie.1 Bij biological-naïeve patiënten had in week 5 53,5% van de patiënten een klinische respons en in week 94 88,9%. Bij biological-ervaren patiënten was deze respons respectievelijk 54,9 en 82,8%. Op deze meetpunten werd een klinische remissie geconstateerd bij respectievelijk 18,4 en 60,3% van de biological-naïeve patiënten en bij 14,3 en 51,7% van de biological-ervaren patiënten.
Een aanvullende analyse van diverse klinische en endoscopische uitkomstmaten liet zien dat de verlengde behandeling met ozanimod geassocieerd was met een aanhoudend voordeel bij zowel biological-naïeve als -ervaren patiënten. Deze uitkomstmaten bestonden niet alleen uit de klinische respons en remissie, maar ook uit de corticosteroïdvrije remissie, endoscopische verbetering, histologische remissie en mucosale genezing.
Bronnen: