Video: COSMOS-studie toont voordelen guselkumab bij PsA-patiënt met onvoldoende respons op TNF-remmer

Delen via:
EULAR 2021

In deze video bespreekt Laura Coates de bevindingen van de fase IIIb-studie COSMOS naar de effectiviteit van anti-IL-23-antilichaam guselkumab versus placebo bij patiënten met arthritis psoriatica (PsA) die onvoldoende reageren op TNF-remmers.

Tijdens het EULAR 2021 Virtual Congress zei Laura Coates (Universiteit van Oxford, VK) dat twee eerdere fase III-onderzoeken – DISCOVER-1 en DISCOVER-2 – een significant betere gewrichts- en huidrespons lieten zien in week 24 bij PsA-patiënten die werden behandeld met guselkumab ten opzichte van placebo. Ze merkte ook op dat guselkumab consistente effectiviteit vertoonde in een subgroep die eerder was behandeld met TNF-remmers in DISCOVER-1, een populatie met ‘significant unmet needs’.

De COSMOS-studie richtte zich dan ook op dergelijke patiënten en includeerde 285 personen met actieve PsA en onvoldoende respons op of intolerantie voor 1 of 2 TNF-remmers. Deelnemers werden gerandomiseerd naar subcutaan guselkumab 100 mg elke 8 weken (na een 100 mg oplaaddosis in week 0 en 4) of placebo.

Laura Coates bespreekt de bevindingen van de COSMOS-studie (6:03)

Volgens Coates was er op baseline aanzienlijke ziekteactiviteit op verschillende domeinen in zowel de guselkumab- als de placebogroep. De meerderheid (88-89%) van de deelnemers had één TNF-remmer gekregen en deze behandeling werd voornamelijk stopgezet vanwege een ontoereikende respons (82-84%).

In week 24 waren de ACR20-responspercentages significant hoger bij patiënten die werden behandeld met guselkumab versus placebo, namelijk 44,4% versus 19,8%. Coates merkte op dat dit voordeel ook werd gezien wanneer deelnemers werden ingedeeld in subgroepen op basis van patiënt- en ziektekenmerken op baseline.

Met placebo behandelde deelnemers schakelden in week 24 over op guselkumab en de ACR20-responspercentages in week 48 waren vergelijkbaar tussen patiënten die gedurende de gehele studieperiode met guselkumab werden behandeld en degenen die overstapten van placebo, respectievelijk 57,7% en 54,9%.

Guselkumab verbeterde ook significant een reeks secundaire eindpunten ten opzichte van placebo in week 24 – waaronder HAQ-DI, ACR50-responspercentages en het verdwijnen van enthesitis en dactylitis – met verdere verbeteringen waargenomen na 48 weken.

Volgens Coates suggereren de resultaten van de COSMOS-studie gedurende 1 jaar een duurzame en brede impact van behandeling gericht op de p19-subunit van IL-23 bij patiënten met actieve PsA die eerder onvoldoende reageerden op 1 of 2 TNF-remmers. Ze voegde eraan toe dat guselkumab goed werd verdragen en een gunstig benefit:risk-profiel vertoonde, wat consistent was met het eerder vastgestelde veiligheidsprofiel in studies naar guselkumab bij psoriasis en PsA. Er waren tijdens COSMOS geen meldingen van opportunistische infecties, actieve tuberculose, anafylactische of serumziekte-achtige reacties, bevestigde inflammatoire darmziekte of overlijden.

Provided by Medicine Matters rheumatology; ©2021 Springer Healthcare Ltd, part of the Springer Nature Group.

Bron:

Coates LC, Gossec L, Theander E, et al. Efficacy and safety of guselkumab in patients with active psoriatric arthritis who demonstrated inadequate response to tumor necrosis factor inhibition: week 24 results of a phase 3B, randomised, controlled study. EULAR Virtual Congress 2021. Abstract OP0230.

Nieuwe behandelstrategie voor RA verkort tijd tot zwangerschap

nov 2024 | RA

Lees meer over Nieuwe behandelstrategie voor RA verkort tijd tot zwangerschap

Cannabinoïden als pijnverlichting en ontstekingsremmend medicijn

nov 2024 | Artrose

Lees meer over Cannabinoïden als pijnverlichting en ontstekingsremmend medicijn

Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

nov 2024 | SLE

Lees meer over Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

Zo doet romosozumab het in de praktijk

nov 2024 | Osteoporose

Lees meer over Zo doet romosozumab het in de praktijk

Late breaker: neurotrofineremmer biedt hoop voor artrosepatiënt

nov 2024 | Artrose

Lees meer over Late breaker: neurotrofineremmer biedt hoop voor artrosepatiënt

Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

nov 2024

Lees meer over Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

Positieve resultaten op kwaliteit van leven met filgotinib

nov 2024 | RA

Lees meer over Positieve resultaten op kwaliteit van leven met filgotinib

Uitgeruste strategieën bij slaapproblemen door reumatische aandoeningen

nov 2024 | Arthritis psoriatica, Artritis, Artrose, JIA, Jicht, Osteoporose, RA, Sjögren, SLE, Spondyloartritis

Lees meer over Uitgeruste strategieën bij slaapproblemen door reumatische aandoeningen

Nederlandse studie: preventie van ACPA-negatieve reumatoïde artritis stap dichterbij

nov 2024 | RA

Lees meer over Nederlandse studie: preventie van ACPA-negatieve reumatoïde artritis stap dichterbij