Bij patiënten met een vastgestelde indicatie voor antistolling die een TAVI ondergaan, resulteert antistolling alleen in vergelijking met antistolling plus clopidogrel in een afgenomen bloedingsrisico, terwijl het risico op trombo-embolische events niet toeneemt. Dat is gevonden in de POPular TAVI-studie die is gecoördineerd vanuit het St. Antonius Ziekenhuis. De uitkomsten verschenen tegelijkertijd met het ACC-congres in NEJM.
Een transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) gaat gepaard met een aanzienlijk risico op ernstige en levensbedreigende bloedingen (3-15%) en beroertes (1-8%). Bovendien heeft zo’n 30% van deze patiënten tevens atriumfibrilleren (AF). Zij hebben dan ook een hoog risico op trombo-embolische events.
Om het risico op beroertes en andere trombo-embolische events te verminderen, moeten AF-patiënten die een TAVI ondergaan, orale antistolling krijgen. Er is weinig onderzoek gedaan naar de rol van antistolling alleen of in combinatie met een antiplaatjestherapie na een TAVI.
Wel of geen clopidogrel
In de POPular TAVI-studie kregen patiënten die een TAVI ondergingen en orale antistolling kregen voor geschikte indicaties, willekeurig wel of geen clopidogrel. Naast meerdere Nederlandse centra is deze studie ook uitgevoerd in België, Luxemburg en Tsjechië.
De twee belangrijkste eindpunten waren het optreden van alle en niet-proceduregerelateerde bloedingen gedurende een jaar. Bij 21,7% van de patiënten die alleen orale antistolling kregen, traden bloedingen op en bij 34,6% van degenen die orale antistolling plus clopidogrel kregen (risicoratio van 0,63; p = 0,01). De meeste bloedingen waren gelokaliseerd op de TAVI-toegangsplaats.
Niet-proceduregerelateerde bloedingen traden in deze twee groepen op bij respectievelijk 21,7 en 34,0% (RR 0,64; p = 0,02). De meeste bloedingen traden op gedurende de eerste maand en waren mild.
Conclusies
Bij patiënten die een TAVI en orale antistolling kregen, was de incidentie van ernstige bloedingen gedurende een periode van een maand of een jaar lager bij gebruik van orale antistolling alleen dan bij orale antistolling plus clopidogrel.
Bronnen:
Nijenhuis V, Brouwer J, Delewi R, et al. Antithrombotic therapy after transcatheter aortic valve implantation in patients with a long-term indication for oral anticoagulation (POPular TAVI Trial – Cohort B). ACC 2020 meeting, abstract 405-08. www.abstractsonline.com/pp8/#!/8992/presentation/23909.
Nijenhuis VJ, Brouwer J, Delewi R, et al. Anticoagulation with or without clopidogrel after transcatheter aortic-valve implantation. N Engl J Med. March 29, 2020. doi: 10.1056/NEJMoa1915152. www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1915152?query=featured_home.