Een post-hoc gepoolde data-analyse suggereert dat ziekteprogressie bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) mogelijk verminderd kan worden als kort na de diagnose het prostacycline pathway met selexipag wordt ‘aangepakt’. De resultaten werden gelijktijdig aan het congres gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.
Coghlan et al. poolden data van de studies GRIPHON en TRITON van patiënten bij wie binnen zes maanden na randomisatie de diagnose PAH was gesteld (totaal n = 649, waarbij 404 patiënten afkomstig waren uit GRIPHON en 245 uit TRITON). Men vergeleek de patiënten die actieve therapie kregen met selexipag (n = 329) en met patiënten die een placebo kregen (n = 320). De ziekteprogressie-eindpunten waren de tijd vanaf randomisatie tot het eerste morbiditeitsevent of sterfte door alle oorzaken tot zeven dagen na de laatste inname van de studiemedicatie. Selexipag of placebo werden gegeven als onderdeel van triple therapie (met een endotheline-receptorantagonist en fosfodiësterase-5-remmer) bij 44% van de patiënten. 32% van de patiënten werd behandeld met duale therapie (met een endotheline-receptorantagonist of fosfodiësterase-5-remmer) en 24% kreeg monotherapie.
Selexipag bleek het risico op ziekteprogressie (eerste event) met 52% te verminderen in vergelijking met de controlegroep (HR 0,48; 95%-BI 0,35-0,66; n = 649). In totaal hadden 20% van de patiënten in de selexipag-groep en 36% van de patiënten in de controlegroep een event dat verbonden is aan ziekteprogressie. Bij patiënten die selexipag bovenop duale therapie kregen, was het risico op ziekteprogressie met 48% gereduceerd ten opzichte van de patiënten in de controlegroep met alleen duale therapie (HR 0,52; 95%-BI 0,30-0,92).
De bijwerkingen die in beide studies gemeld werden, waren in lijn met de reeds bekende veiligheidsprofielen van de studiemedicatie.
Bron:
Coghlan GJ, et al. Treatment effect of selexipag on time to disease progression when initiated early in pulmonary arterial hypertension (PAH) patients: GRIPHON and TRITON pooled analysis. ESC Congress 2021.