Daratumumab-monotherapie lijkt effectief bij patiƫnten met hoogrisico smouldering multipel myeloom (SMM). In vergelijking met actieve monitoring leidde de behandeling tot een significant hogere respons en een verlengde tijd tot de behandeling van actief myeloom.1
Hoogrisico SMM is een asymptomatisch voorstadium van actief multipel myeloom (MM). Er zijn aanwijzingen dat patiƫnten met een hoog risico op progressie naar MM baat kunnen hebben bij vroege behandeling.
Daratumumab is een humaan IgGĪŗ monoklonaal antilichaam gericht op CD38. Het is goedgekeurd als monotherapie voor recidiverend/refractair multipel myeloom (RRMM) en als combinatiebehandeling met standaardregimes voor zowel RRMM als nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom.
Op basis van bemoedigende resultaten van de fase II CENTAURUS-studie is in de fase III AQUILA-studie onderzocht of daratumumab de progressie naar actief MM kon vertragen in vergelijking met actieve monitoring.
In de studie werden 390 patiƫnten 1:1 gerandomiseerd om daratumumab subcutaan te ontvangen of actieve monitoring te ondergaan. Bij een mediane follow-up van 65,2 maanden was de progressievrije overleving (PFS), gedefinieerd als progressie naar actief MM of overlijden, significant beter met daratumumab (HR 0,49; p < 0,0001) dan met actieve monitoring.
De mediane PFS werd niet bereikt in de daratumumab-groep, vergeleken met 41,5 maanden voor actieve monitoring. Het objectieve responspercentage (ORR) was 63,4% in de daratumumab-groep versus 2,0% in de actieve monitoringgroep (p < 0,0001).
Tot het moment van klinische cut off zijn 64 patiƫnten (33,0%) in de daratumumab-groep en 102 patiƫnten (52,0%) in de actieve monitoringgroep begonnen met eerstelijnsbehandeling vanwege MM.
Bron: