Resultaten van de AVATAR-studie, die tevens in Circulation verschenen, bieden een voorlopige ondersteuning voor vroege chirurgische aortaklepvervanging zodra een aortaklepstenose ernstig wordt. Dit bleek gunstig ongeacht de aan- of afwezigheid van symptomen.
Ter behandeling van symptomatische patiënten met ernstige aortaklepstenose is er een klasse I-indicatie voor een chirurgische aortaklepvervanging (SAVR). Er is discussie over de vraag of deze interventie geïndiceerd is bij asymptomatische patiënten met een ernstige aortaklepstenose en een normale linkerventrikelfunctie.
In de AVATAR-studie zijn de veiligheid en werkzaamheid van een vroege chirurgische aortaklepvervanging geëvalueerd voor de behandeling van asymptomatische patiënten met een ernstige aortaklepstenose. De 157 deelnemende patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 67 jaar en 57% was man. Ze werden willekeurig toegewezen aan een vroege interventie of een conservatieve behandeling. Het primaire eindpunt was een samenstelling van sterfte door alle oorzaken, acuut myocardinfarct, beroerte of ongeplande ziekenhuisopname voor hartfalen. Gedurende een mediane follow-up van 32 maanden traden 39 voorvallen op: 13 in de vroege chirurgiegroep en 26 in de conservatieve behandelgroep. In de vroege chirurgiegroep ondergingen 72 patiënten (92,3%) een chirurgische aortaklepvervanging, waarbij de operatieve mortaliteit 1,4% was.
In een intention-to-treat-analyse werd gevonden dat in de vroege chirurgiegroep de incidentie van het primaire samengestelde eindpunt significant lager was dan die in de conservatieve groep (HR 0,46; p = 0,02). Er was geen significant verschil in secundaire eindpunten, waaronder sterfte door alle oorzaken, eerste ziekenhuisopname vanwege hartfalen, ernstige bloedingen of trombo-embolische complicaties. De trends waren in overeenstemming met het primaire eindpunt.
Bij asymptomatische patiënten met ernstige aortaklepstenose verminderde vroege chirurgie het primaire samengestelde eindpunt van sterfte door alle oorzaken, acuut myocardinfarct, beroerte of ongeplande ziekenhuisopname voor hartfalen in vergelijking met een conservatieve behandeling.
Bronnen: