Wekelijks basaal insuline efsitora alfa is bij patiënten met type 1-diabetes net zo effectief in het verlagen van het HbA1c als dagelijkse injecties met degludec. Wel treden daarbij meer hypoglykemieën op.1 Dit blijkt uit de QWINT-5-studie die is gepresenteerd tijdens het 60e EASD-congres en waarvan de resultaten gelijktijdig zijn gepubliceerd in The Lancet.1
In de QWINT-5-studie werden 692 patiënten met type 1-diabetes > 18 jaar uit 82 gezondheidscentra wereldwijd geïncludeerd. Zij hadden een HbA1c van 53,0-85,8 mmol/mol. Gedurende 52 weken kregen zij insuline efsitora alfa (n = 343) of insuline degludec (n = 349), beide in combinatie met insuline lispro. Insuline lispro werd gebruikt om een consistente ‘maaltijd’-insuline te hebben, zodat het enige insulineverschil in beide groepen de basaal insuline was. Van de deelnemers voltooiden 623 (90%) patiënten het onderzoek.
Het gemiddelde HbA1c daalde in week 26 van 62,66 mmol/mol bij aanvang tot 57,5 mmol/mol met efsitora alfa en van 63,3 mmol/mol bij aanvang tot 56,9 mmol/mol met insuline degludec. Dit is een gemiddelde HbA1c-verandering van -0,51% met efsitora alfa en -0,56% met degludec, wat een non-inferioriteitsmarge van 0,4% bevestigt voor efsitora alfa.
Het aandeel gecombineerde hypoglykemieën (niveau 2 en 3) was 21% hoger met efsitora alfa in vergelijking met degludec (14,03 vs. 11,59 voorvallen per patiëntjaar). De meeste hypoglykemieën traden op in week 0 tot 12.
De incidentie van ernstige hypoglykemieën was hoger met efsitora alfa (35/343; 10%) dan met degludec (11/349; 3%) in de weken 0 tot 52.
Het totale aantal bijwerkingen was vergelijkbaar in de behandelingsgroepen. In een vervolgonderzoek wordt nagegaan hoe met dosisaanpassing het aantal hypoglykemieën verminderd kan worden.
Bronnen:
- Bergenstal R. Efficacy and safety of insulin efsitora alfa as a weekly basal insulin compared with insulin degludec in participants with type 1 diabetes treated with multiple daily injection therapy (QWINT-5). EASD 2024, session S18.
- Bergenstal RM, Weinstock RS, Mathieu C, et al. Once-weekly insulin efsitora alfa versus once-daily insulin degludec in adults with type 1 diabetes (QWINT-5): a phase 3 randomised non-inferiority trial. September 10, 2024.