Resultaten van de COMBI-AD-studie, gepubliceerd in the New England Journal of Medicine, bevestigen dat 12 maanden adjuvante behandeling met dabrafenib plus trametinib patiënten met gereseceerd stadium III melanoom met BRAF V600-mutaties een duurzaam voordeel wat betreft relapsvrije overleving (RFS) geeft.
In de fase III-studie werden 870 patiënten gerandomiseerd naar 12 maanden dabrafenib plus trametinib of twee placebo’s. Na een mediane follow-up van 60 maanden bleek de 5-jaars RFS 52% in de experimentele groep en 36% in de placebogroep (HR 0,51; 95%-BI 0,42-0,61; p < 0,001). Het percentage patiënten dat in leven was zonder metastasen op afstand was 65% in de experimentele groep en 54% in de placebogroep (HR 0,55; 95%-BI 0,44-0,70; p < 0.001).
Bron: NEJM