Na bijna 10 jaar follow-up was adjuvante therapie met dabrafenib plus trametinib geassocieerd met een betere recidiefvrije en afstandsmetastasevrije overleving ten opzichte van placebo bij patiënten met gereseceerd stadium III-melanoom. Het risico op overlijden was 20% lager met combinatietherapie dan met placebo, maar dit verschil was niet significant. Bij patiënten met een BRAF V600E-mutatie was combinatietherapie geassocieerd met een 25% lager risico op overlijden.
870 patiënten met gereseceerd stadium III-melanoom met BRAF V600-mutaties werden gerandomiseerd naar 12 maanden dabrafenib (150 mg tweemaal daags) plus trametinib (2 mg eenmaal daags) of placebo. De 5-jaarsresultaten van dit onderzoek lieten zien dat adjuvante therapie met dabrafenib plus trametinib resulteerde in een langere recidiefvrije overleving en afstandsmetastasevrije overleving ten opzichte van placebo. In The New England Journal of Medicine zijn nu de eindresultaten van het onderzoek gepubliceerd.
De mediane duur van de follow-up was 8,33 jaar voor dabrafenib plus trametinib en 6,87 jaar voor placebo. Kaplan-Meier-schattingen voor de totale overleving waren in het voordeel van dabrafenib plus trametinib, hoewel het verschil niet significant was (HR voor overlijden 0,80; 95%-BI 0,62-1,01; p = 0,06). Er werd een overlevingsvoordeel waargenomen bij verschillende vooraf gespecificeerde subgroepen, waaronder de 792 patiënten met een BRAF V600E-mutatie (HR voor overlijden 0,75; 95%-BI 0,58-0,96). De recidiefvrije overleving was beter bij dabrafenib plus trametinib ten opzichte van placebo (HR voor recidief of overlijden 0,52; 95%-BI 0,43-0,63), net als de afstandsmetastasevrije overleving (HR 0,56; 95%-BI 0,44-0,71). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gerapporteerd.
Bron: