Associatie tussen QoL, effectiviteit en goedkeuring van oncologische geneesmiddelen

Delen via:

Voor de meeste kankerbehandelingen die onlangs zijn goedgekeurd, zijn gegevens beschikbaar over de kwaliteit van leven (QoL). Desondanks werd in een minderheid van studies met positieve resultaten voor het primaire eindpunt (PFS of OS) een verbetering van de QoL aangetoond.

Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de associatie tussen QoL-resultaten, primaire eindpunten en EMA/FDA-goedkeuringen. Italiaanse onderzoekers updateten daarom een eerder gepubliceerde meta-research studie van fase III-RCT’s bij patiënten met solide tumoren behandeld met systemische therapie, gepubliceerd tussen 2012 en 2021. Voor deze analyse werd gefocust op gevorderde tumoren. De primaire uitkomst was de associatie tussen QoL-resultaten en de primaire eindpunten van de studie (EP1): totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS). Een secundaire uitkomst was de frequentie van positieve QoL-resultaten bij behandelingen die zijn goedgekeurd door de EMA of FDA.

592 studies gepubliceerd tussen 2012 en 2021 kwamen in aanmerking voor deze analyse. Het primaire eindpunt was OS in 298 studies (50,3%), en PFS in 304 studies (51,4%). Een positief resultaat in EP1-analyse werd gerapporteerd in 124 studies (41,6%) met OS als EP1, en in 182 studies (59,5%) met PFS als EP1. Van de studies met een positief OS- of PFS-resultaat waren de QoL-resultaten positief in respectievelijk 39 (31,5%) en 45 studies (24,7%). FDA- en EMA-goedkeuringen waren beschikbaar voor respectievelijk 143 (24,2%) en 142 studies (24%). Bij deze studies waren de QoL-resultaten positief in respectievelijk 55 (38,5%, FDA) en 56 studies (39,4%, EMA). Voor de meeste goedgekeurde geneesmiddelen waren resultaten over de QoL beschikbaar, maar het aandeel van goedkeuringen met positieve QoL-resultaten nam niet significant toe tussen 2012-2016 en 2017-2021.

Bron:

Paratore C, Zichi C, Schiavone R, et al. Association between health-related quality-of-life results, outcomes of efficacy and drug approvals: a meta-research study of randomized phase III trials in oncology. ESMO Open. 2024;9:103654.

Overleving van kinderen met kanker verder verbeterd

mrt 2025 | Leukemie, Neuro-oncologie

Lees meer over Overleving van kinderen met kanker verder verbeterd

Transmurale palliatieve zorg krijgt steeds meer vorm

mrt 2025

Lees meer over Transmurale palliatieve zorg krijgt steeds meer vorm

Omega 3-rijk, omega 6-arm dieet met visolie bij prostaatkanker: CAPFISH-3

mrt 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over Omega 3-rijk, omega 6-arm dieet met visolie bij prostaatkanker: CAPFISH-3

Jonge vrouwen met baarmoederhalskanker zijn vaak niet gevaccineerd

mrt 2025 | Gynaecologische oncologie, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Jonge vrouwen met baarmoederhalskanker zijn vaak niet gevaccineerd

Zorguitgaven kanker stijgen vooral door nieuwe behandelingen

mrt 2025 | Dermato-oncologie, Leukemie, Longoncologie, MM

Lees meer over Zorguitgaven kanker stijgen vooral door nieuwe behandelingen

Geen overlevingsvoordeel door toevoegen veliparib aan temozolomide bij MGMT-gemethyleerd glioblastoom

mrt 2025 | Neuro-oncologie

Lees meer over Geen overlevingsvoordeel door toevoegen veliparib aan temozolomide bij MGMT-gemethyleerd glioblastoom

Multidisciplinaire behandeling van N1M0 prostaatkanker

17 mrt 2025 om 20:00 | Chirurgie, Radiotherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Multidisciplinaire behandeling van N1M0 prostaatkanker

Wat is de rol van AI en eHealth bij IBD?

19 feb 2025 | IBD

Lees meer over Wat is de rol van AI en eHealth bij IBD?

Recent advances in the use of CAR T-cell therapies in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma and follicular lymphoma

1 okt 2024 om 12:00 | Lymfoom

Lees meer over Recent advances in the use of CAR T-cell therapies in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma and follicular lymphoma

Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

10 sep 2024 om 20:00

Lees meer over Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

1 jul 2024

Lees meer over Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

10 jun 2024 om 16:30 | Lymfoom

Lees meer over Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

Keynote webinar: Spotlight on antibody–drug conjugates in cancer

19 feb 2024 om 17:30 | Borstkanker

Lees meer over Keynote webinar: Spotlight on antibody–drug conjugates in cancer

Prostaatkanker nu en in de toekomst

25 jan 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Prostaatkanker nu en in de toekomst

Niet-melanoom huidkanker in de regio

31 aug 2023 | Dermato-oncologie, Radiotherapie

Lees meer over Niet-melanoom huidkanker in de regio

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 2: Bijwerkingenmanagement en checkpoint inhibitors

Lees meer over Immuno-oncologie module 2: Bijwerkingenmanagement en checkpoint inhibitors

Chicago op Schier

zondag 1 jun 2025 t/m woensdag 4 jun 2025

Lees meer over Chicago op Schier

Retroperitoneale lymfeklierdissectie na chemotherapie leidt tot hoge genezingskans bij gemetastaseerd seminoom

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over Retroperitoneale lymfeklierdissectie na chemotherapie leidt tot hoge genezingskans bij gemetastaseerd seminoom

LOXO-435 effectief bij FGFR3-positief gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over LOXO-435 effectief bij FGFR3-positief gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

Datopotamab deruxtecan effectief bij gevorderd of gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over Datopotamab deruxtecan effectief bij gevorderd of gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

UGN-102 geeft langdurige complete respons bij laaggradig, intermediair-risico NMIBC

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over UGN-102 geeft langdurige complete respons bij laaggradig, intermediair-risico NMIBC

KIM-1 veelbelovende biomarker bij gevorderd niercelcarcinoom

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over KIM-1 veelbelovende biomarker bij gevorderd niercelcarcinoom

Toevoegen lutetium-PSMA aan enzalutamide verbetert overleving in fase II-studie

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over Toevoegen lutetium-PSMA aan enzalutamide verbetert overleving in fase II-studie

Betere overleving door adjuvant nivolumab bij hoogrisico spierinvasief blaascarcinoom

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over Betere overleving door adjuvant nivolumab bij hoogrisico spierinvasief blaascarcinoom

Ook zonder pathologisch complete respons geeft perioperatief durvalumab voordeel bij spierinvasief blaascarcinoom

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over Ook zonder pathologisch complete respons geeft perioperatief durvalumab voordeel bij spierinvasief blaascarcinoom

Update EV-302: aanhoudend effect van enfortumab vedotin plus pembrolizumab bij urotheelcelcarcinoom

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over Update EV-302: aanhoudend effect van enfortumab vedotin plus pembrolizumab bij urotheelcelcarcinoom

Podcast: EGFR ex20ins gemuteerd NSCLC in de dagelijkse klinische praktijk - Sushil Badrising

nov 2024 | Longoncologie

Lees meer over Podcast: EGFR ex20ins gemuteerd NSCLC in de dagelijkse klinische praktijk - Sushil Badrising

Podcast: EGFR ex20ins gemuteerd NSCLC in de dagelijkse klinische praktijk - Jan von der Thüsen

nov 2024 | Longoncologie

Lees meer over Podcast: EGFR ex20ins gemuteerd NSCLC in de dagelijkse klinische praktijk - Jan von der Thüsen

Podcast: EGFR ex20ins gemuteerd NSCLC in de dagelijkse klinische praktijk

feb 2024 | Longoncologie

Lees meer over Podcast: EGFR ex20ins gemuteerd NSCLC in de dagelijkse klinische praktijk

Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

dec 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

Slokdarm- en maagkanker

jun 2021 | Chirurgie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Slokdarm- en maagkanker

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2024

mrt 2024

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2024

MedNet Oncologie 2024-01

feb 2024

Lees meer over MedNet Oncologie 2024-01

MedNet Oncologie 2023-06

dec 2023

Lees meer over MedNet Oncologie 2023-06

MedNet Oncologie special Longkanker 2023-2

nov 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Longkanker 2023-2

MedNet Oncologie 2023-05

okt 2023

Lees meer over MedNet Oncologie 2023-05

MedNet Oncologie special Colectoraal carcinoom 2023

sep 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Colectoraal carcinoom 2023

MedNet Oncologie 2023-04

aug 2023

Lees meer over MedNet Oncologie 2023-04

MedNet Oncologie 2023-03

jun 2023

Lees meer over MedNet Oncologie 2023-03

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

jun 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023