Bij ambulante hoogrisicopatiënten leidde bamlanivimab plus etesevimab tot een lagere incidentie van COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname en mortaliteit dan placebo. Ook versnelde het de afname van de SARS-CoV-2-viral load. Dat concluderen onderzoekers van de BLAZE-1-studie in NEJM.
In deze fase III-studie werden ambulante patiënten met milde of matige COVID-19 en een hoog risico op progressie naar ernstige ziekte 1:1 gerandomiseerd naar een eenmalige intraveneuze infusie van ofwel 2800 mg bamlanivimab en 2800 mg etesevimab of placebo binnen 3 dagen na een bevestigde SARS-CoV-2-infectie. De primaire uitkomstmaat was de algehele klinische status van de patiënten, gedefinieerd als COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname of sterfte door alle oorzaken op dag 29.
In totaal werden 1035 patiënten gerandomiseerd, met een gemiddelde leeftijd (± SD) van 53,8 ± 16,8 jaar; 52,0% was vrouw. Op dag 29 hadden in totaal 11 van de 518 patiënten (2,1%) in de bamlanivimab-etesevimab-groep het primaire eindpunt bereikt, ten opzichte van 36 van de 517 patiënten (7,0%) in de placebogroep (absoluut risicoverschil -4,8 procentpunten; 95%-BI -7,4 tot -2,3; relatief risicoverschil 70%; p < 0,001). Geen van de patiënten in de bamlanivimab-etesevimab-groep overleed; in de placebogroep waren 10 sterfgevallen, waarvan er 9 door de onderzoekers werden aangemerkt als COVID-19-gerelateerd. Ook werd op dag 7 een grotere afname van de log viral load ten opzichte van baseline waargenomen bij patiënten die bamlanivimab plus etesevimab kregen dan bij degenen die placebo kregen (verschil met placebo in de verandering ten opzichte van baseline: -1,20; 95%-BI -1,46 tot -0,94; p < 0,001).