BCG-vaccinatie beschermt oudere volwassenen met comorbiditeit niet tegen COVID-19, COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname of klinisch relevante luchtweginfecties. Dat concluderen Nederlandse onderzoekers in Clincial Microbiology and Infection.
Het doel van deze RCT was te onderzoeken of Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-vaccinatie de incidentie van COVID-19 en andere luchtweginfecties (LWI’s) zou verminderen bij oudere volwassenen met 1 of meer comorbiditeiten. Hiervoor werden thuiswonende volwassenen van 60 jaar of ouder zonder contra-indicaties voor BCG-vaccinatie 1:1 gerandomiseerd naar BCG- of placebovaccinatie en gedurende 6 maanden gevolgd. Het primaire eindpunt was de incidentie van zelfgerapporteerde, bevestigde COVID-19. Secundaire eindpunten waren onder meer COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames en klinisch relevante LWI’s (inclusief, maar niet beperkt tot COVID-19, waarvoor medische interventie nodig was). Incidenties werden vergeleken met behulp van Fine-Gray-regressie, waarbij rekening werd gehouden met ‘competing events’.
In totaal werden 6112 deelnemers met een mediane leeftijd van 69 jaar (IQR 65-74) en een mediaan van 2 (IQR 1-3) comorbiditeiten gerandomiseerd naar BCG- (n = 3058) of placebovaccinatie (n = 3054). SARS-CoV-2-infecties werden gemeld door 129 BCG-ontvangers in vergelijking met 115 placebo-ontvangers (HR 1,12; 95%-BI 0,87-1,44). 18 deelnemers in de BCG- en 21 in de placebogroep hadden een COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname (HR 0,86; 95%-BI 0,46-1,61). Tijdens de studieperiode overleden 13 deelnemers in de BCG-groep en 18 deelnemers in de placebogroep (HR 0,71; 95%-BI 0,35-1,43). 11 sterfgevallen (35%) waren COVID-19-gerelateerd: 6 in de placebogroep en 5 in de BCG-groep. Klinisch relevante LWI’s werden gemeld door 66 BCG- en 72 placebo-ontvangers (HR, 0,92; 95% BI, 0,66-1,28).
Bron: