Bimekizumab is geassocieerd met een significante verbetering van de ACR50 ten opzichte van placebo, met een acceptabel veiligheidsprofiel, zo blijkt uit de BE ACTIVE-studie.
BE ACTIVE was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIb-studie die werd uitgevoerd in 41 centra in Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Polen, Rusland en de VS. Volwassen patiënten (n = 206) met actieve adult-onset arthritis psoriatica en symptomen gedurende ≥ 6 maanden werden 1:1:1:1:1 gerandomiseerd naar placebo, 16 mg bimekizumab, 160 mg bimekizumab, 160 mg bimekizumab met een 320 mg loading dose, of 320 mg bimekizumab, als subcutane injectie elke 4 weken gedurende 12 weken. Na 12 weken werden patiënten die initieel waren toegewezen aan de placebo- en de 16 mg bimekizumab-groep, 1:1 gerandomiseerd naar 160 of 320 mg bimekizumab, terwijl alle andere patiënten de initiële dosis bleven gebruiken tot week 48.
Na 12 weken bereikten, in vergelijking met de placebogroep, significant meer patiënten in de groepen die bimekizumab kregen een ACR50-respons. Voor 16 mg bimekizumab was de OR 4,2 (p = 0,032), voor 160 mg bimekizumab was dat 8,1 (p = 0,0012) en voor 160 mg (plus loading dose) bimekizumab was de OR 9,7 (p = 0,0004). Na 12 weken hadden 24 (57%) van de 42 patiënten in de placebogroep en 68 (41%) van de 164 patiënten die bimekizumab kregen treatment-emergent bijwerkingen. De meeste bijwerkingen waren mild of matig. Ernstige treatment-emergent bijwerkingen traden op bij 9 patiënten, 8 van hen werden behandeld met bimekizumab. Geen van de patiënten overleed en er waren geen gevallen van inflammatoire darmziekte.
Ritchlin CT, Kavanaugh A, Merola JF, et al. Bimekizumab in patients with active psoriatic arthritis: results from a 48-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging phase 2b trial. Lancet. 2020;395:427-40.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)33161-7/fulltext