Een behandeling met dupilumab geeft een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de jeuk, pijn en slaap bij volwassenen met ongecontroleerde prurigo nodularis. Dit bleek uit de gepoolde resultaten van de LIBERTY PN-PRIME- en -PRIME2-studies, die getoond werden tijdens de 2023 AAD Annual Meeting.
Prurigo nodularis (PN) wordt gekenmerkt door jeukende papels op de romp en/of extremiteiten die vaak gepaard gaan met pijn en slaapstoornissen. In 2 gepoolde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studies (LIBERTY-PN PRIME en -PRIME2) is een behandeling met dupilumab versus placebo onderzocht bij volwassen PN-patiënten die niet onder controle waren met topicale middelen. Hiervoor gebruikten de onderzoekers 3 patiëntgerapporteerde uitkomstmaten: de Worst Itch Numerical Rating Scale (WI-NRS), de Skin Pain-NRS en de Sleep-NRS.
In totaal werden 311 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar 300 mg dupilumab elke 2 weken of placebo. De onderzoekers analyseerden de percentages patiënten met een betekenisvolle verbetering op de WI-NRS (een afname van ≥ 4 punten op een schaal van 0-10), de Skin Pain-NRS (een afname van ≥ 4 punten) en de Sleep-NRS (een afname van ≥ 2 punten) vanaf baseline tot week 24.
In de dupilumab-groep behaalden significant meer patiënten een betekenisvolle verbetering op de WI-NRS (58,8 vs. 19,0%; p < 0,0001), de Skin Pain-NRS (49,7 vs. 20,9%; p < 0,0001) en de Sleep-NRS (42,5 vs. 23,4%, p < 0,0001) vergeleken met de placebogroep. Dit verschil was significant vanaf week 2 voor de WI-NRS en de Sleep-NRS en vanaf week 3 voor de Skin Pain-NRS. Het veiligheidsprofiel van dupilumab kwam overeen met wat bekend is voor dit middel.
Bron: