De CHMP van de EMA heeft aanbevolen om een voorwaardelijke handelsvergunning te verlenen voor belantamab-mafodotin in de behandeling van volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom (MM) die niet langer reageren op een behandeling met een immuunmodulerend middel, een proteasoomremmer en een monoklonaal CD38-antilichaam.
Belantamab-mafodotin is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat een monoklonaal antilichaam combineert met maleimidocaproyl monomethyl auristatine F (mcMMAF). Het bindt aan BCMA, dat op het oppervlak van vrijwel alle MM-cellen aanwezig is. BCMA is afwezig op normale B-cellen, waardoor het een ideaal therapeutisch doelwit is. De aanbeveling van de CHMP is gebaseerd op de gerandomiseerde fase II-studie DREAMM-2, waarvan eerder al resultaten werden gepubliceerd in The Lancet Oncology.
Bron: EMA