SAN DIEGO – Een meta-analyse van de METREX- en METREO-studie bevestigt de gunstige resultaten voor gebruik van mepolizumab bij ernstige COPD-patiënten die ondanks triple therapie toch regelmatig exacerbaties hebben. Het aantal exacerbaties neemt af en het duurt langer voor een exacerbatie optreedt. En hoe hoger de eosinofielwaarden in het bloed, des te beter het resultaat.
De METREX- en METREO-studie zijn fase 3-studies waarin COPD-patiënten met een geschiedenis van een aantal exacerbaties per jaar aanvullend behandeld werden met mepolizumab gedurende 52 weken. In de METREX-studie werden eosinofiele en niet-eosinofiele COPD-patiënten behandeld met 100 mg mepolizumab of met placebo. In de METRO-studie werden eosinofiele COPD-patiënten behandeld met 100 of 300 mg mepolizumab of placebo. Een meta-analyse werd uitgevoerd om de studieresultaten voor eosinofiele COPD-patiënten robuuster te maken. In totaal werden 1136 patiënten opgenomen in de meta-analyse: 456 patiënten die 100 mg mepolizumab kregen, 225 patiënten die 300 mg mepolizumab kregen en 455 patiënten die placebo ontvingen. 95% van de patiënten bevond zich in GOLD groep D met een gemiddeld aantal exacerbaties per jaar van 2,6 bij aanvang van de studie.
Exacerbaties en ziekenhuisopnames
De mepolizumab(100mg)-groep had een significante verlaging van het aantal exacerbaties per jaar van 18% vergeleken met de placebogroep (RR: 0,82; 95% CI: 071- 0,95; p=0,006). Ook was in deze groep de tijd tot de eerste exacerbatie significant langer dan bij de placebogroep (HR: 0,80; 95% CI: 0,68-0,94; p=0,006). Het optreden van exacerbaties waarvoor bezoek aan het ziekenhuis nodig was verminderde met 15% en optreden van ernstige exacerbaties met 12% (RR: 0,85; 95% CI: 0,61-1.18; p=0,328 en 0,88; 95% CI: 0,62-1,25; p=0.475). Vergelijkbare resultaten zijn gevonden voor de 300mg-groep. De resultaten worden sterker bij patiënten met hogere eosinofiele bloedwaarden (zie tabel).
Tabel: Resultaten opgesplitst naar bloedeosinofielen
| bloedeosinofielen | Jaarlijkse exacerbaties (RR, 95% CI) | Jaarlijkse ziekenhuis opname (RR, 95% CI |
| ≥ 150 cellen/μL (n=402) | 0,84 (0,73-0,98) | 0,82 (0,57-1,16) |
| ≥ 300 cellen/μL (n=165) | O,76 (060-0,97) | 0,78 (0,45-1,34) |
| ≥ 500 cellen/μL (n=53) | 0,72 (0,48-1.09) | 0,51 (0,14-1,86) |
Bronnen:
- M. Bafadhel, F. C. Sciurba, P. Paggiaro, et al. Mepolizumab for Eosinophilic Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Meta-Analysis of METREX and METREO Exacerbation Endpoints. ATS 2018, San Diego. Session C95 – Progress with biomarker development in COPD - A5912