Effectiviteit en veiligheid van rimegepant als preventieve behandeling van migraine

Delen via:

Uit een gerandomiseerde fase II/III-studie, waarvan de resultaten in The Lancet zijn gepubliceerd, blijkt dat preventieve behandeling met de CGRP-antagonist rimegepant leidt tot een grotere afname van het gemiddeld aantal migrainedagen per maand ten opzichte van placebo. Ook werd een afname van ten minste 50% in het gemiddeld aantal dagen met matige of ernstige migraine vaker gezien in de groep die rimegepant kreeg.

Rimegepant is een calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist waarvan de effectiviteit en veiligheid bij de acute behandeling van migraine eerder al werden aangetoond. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II/III-studie (NCT03732638) werd rimegepant vergeleken met placebo als preventieve behandeling van migraine. Het onderzoek werd uitgevoerd in 92 centra in de VS bij volwassenen die ten minste 1 jaar migraine hadden. Na een observatieperiode van 4 weken werden de deelnemers gerandomiseerd naar om de dag rimegepant (75 mg oraal) of placebo gedurende 12 weken (dubbelblinde fase).

Het primaire effectiviteitseindpunt was de verandering in het gemiddeld aantal migrainedagen per maand in de laatste 4 weken van de dubbelblinde behandelingsfase (week 9 tot 12) ten opzichte van de 4-weekse observatieperiode. Deelnemers die ten minste 1 dosis van de toegewezen studiemedicatie kregen en ten minste 14 dagen aan data hadden in de observatieperiode en tevens 14 dagen of meer aan data in ten minste 1 interval van 4 weken tijdens de dubbelblinde behandelingsfase, werden meegenomen in de effectiviteitsanalyse. De veiligheid werd beoordeeld bij alle patiënten die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen.

Rimegepant superieur aan placebo

Tussen 14 november 2018 en 30 augustus 2019 werden 1.591 deelnemers beoordeeld van wie er 747 werden gerandomiseerd naar rimegepant (n = 373) of placebo (n = 374). 695 deelnemers werden geïncludeerd in de effectiviteitsanalyse, van wie er 348 rimegepant kregen en 347 placebo. Rimegepant was superieur aan placebo op het primaire eindpunt van verandering in het gemiddeld aantal migrainedagen per maand gedurende week 9-12. De verandering ten opzichte van de observatieperiode was -4,3 dagen (95%-BI -4,8 tot -3,9) met rimegepant en -3,5 dagen (-4,0 tot -3,0) met placebo (gemiddeld verschil -0,8 dagen; 95%-BI -1,46 tot -0,20; p = 0,0099). Bijna de helft van de patiënten die werden behandeld met rimegepant had een reductie van ten minste 50% in het gemiddeld aantal dagen met matige of ernstige migraine per maand (49%; 95%-BI 44-54] ten opzichte van 41% (36-47) van de deelnemers in de placebogroep (p = 0,044).

De gegevens van 741 deelnemers werden meegenomen in de veiligheidsanalyse. 133 (36%) van de 370 patiënten die rimegepant kregen, meldden een bijwerking, ten opzichte van 133 (36%) van de 371 die placebo kregen. 7 (2%) deelnemers die rimegepant kregen en 4 (1%) die placebo kregen, stopten met de studie vanwege een bijwerking. Geen van de patiënten overleed.

Misschien ook interessant voor u: Neurologisch Jaaroverzicht 2020 of Mastering Migraine

Bron:

Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397:51-60.

Congres in teken van voortgang in onderzoek naar frontotemporale dementie

nov 2024 | Dementie

Lees meer over Congres in teken van voortgang in onderzoek naar frontotemporale dementie

Radiologisch geïsoleerd syndroom kan volstaan voor diagnose MS

okt 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Radiologisch geïsoleerd syndroom kan volstaan voor diagnose MS

Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

okt 2024

Lees meer over Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

Liberale of restrictieve transfusiestrategie bij patiënten met traumatisch hersenletsel

okt 2024

Lees meer over Liberale of restrictieve transfusiestrategie bij patiënten met traumatisch hersenletsel

Herziening richtlijn Dementie en Delier bij volwassenen en ouderen

okt 2024 | Dementie, Ouderen

Lees meer over Herziening richtlijn Dementie en Delier bij volwassenen en ouderen

Erenumab versus topiramaat: effect op hoofdpijn en kwaliteit van leven

okt 2024 | Hoofdpijn

Lees meer over Erenumab versus topiramaat: effect op hoofdpijn en kwaliteit van leven

Neurologisch Jaaroverzicht 2024

17 dec 2024 om 20:00 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2024

RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

30 sep 2024 om 20:00

Lees meer over RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

10 jun 2024 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023

Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

30 jan 2024 om 20:00

Lees meer over Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

7 aug 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

MS: welk middel voor welke patiënt?

9 mrt 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

1 feb 2023 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022
Er zijn geen e-learnings gevonden.

MS Pitstop: Update Diagnose en Nieuwe Ontwikkelingen in MS

dinsdag 19 nov 2024 van 18:00 tot 21:15 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS Pitstop: Update Diagnose en Nieuwe Ontwikkelingen in MS

Transcraniële stimulatie vergroot plasticiteit na beroerte

jun 2017 | Neuro-vasculair

Lees meer over Transcraniële stimulatie vergroot plasticiteit na beroerte

Herstel na ernstig hoofdtrauma tot minimaal één jaar erna

jun 2017 | Neuro-musculair

Lees meer over Herstel na ernstig hoofdtrauma tot minimaal één jaar erna

Effectiviteit daclizumab bij MS met hoog risico op progressie

jun 2017 | Multipele Sclerose

Lees meer over Effectiviteit daclizumab bij MS met hoog risico op progressie

Frequent slaapstoornissen bij migrainepatiënt

jun 2017 | Hoofdpijn

Lees meer over Frequent slaapstoornissen bij migrainepatiënt

Relatief groot voordeel cladribine bij hoge ziekteactiviteit MS

jun 2017 | Multipele Sclerose

Lees meer over Relatief groot voordeel cladribine bij hoge ziekteactiviteit MS

Wittestofafwijkingen gerelateerd aan cognitieve achteruitgang parkinsonpatiënt

jun 2017 | Bewegingsstoornissen, Dementie

Lees meer over Wittestofafwijkingen gerelateerd aan cognitieve achteruitgang parkinsonpatiënt

Ocrelizumab leidt frequent tot stabiele ziekte

jun 2017 | Multipele Sclerose

Lees meer over Ocrelizumab leidt frequent tot stabiele ziekte

Biomarkers Alzheimer bij patiënten met obstructieve slaapapneu

jun 2017 | Dementie

Lees meer over Biomarkers Alzheimer bij patiënten met obstructieve slaapapneu

Supplement verbetert lichaamssamenstelling na beroerte

jun 2017

Lees meer over Supplement verbetert lichaamssamenstelling na beroerte

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2024-03

sep 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-03

MedNet Neurologie 2024-02

jun 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-02

MedNet Neurologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-01

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03