Bij ernstige gastroparese resulteert een endoscopische pyloromyotomie (G-POEM) in een grotere verbetering van de symptomen en maaglediging na 6 maanden dan een sham-procedure. De resultaten bij patiënten met een idiopathische en postoperatieve gastroparese waren minder overtuigend.
Een G-POEM is een minimaal invasieve behandeloptie die veelbelovende -ongecontroleerde- resultaten heeft laten zien bij patiënten met een gastroparese. In deze prospectieve gerandomiseerde studie is G-POEM vergeleken met een sham-procedure bij patiënten met ernstige gastroparese. Aan patiënten die waren gerandomiseerd naar de sham-groep, maar bij wie de symptomen aanhielden, werd een cross-over naar G-POEM aangeboden. De resultaten verschenen in Gut.
Naar aanleiding van een tussentijdse analyse, voordat de geplande 86 patiënten geïncludeerd waren, werd de rekrutering stopgezet. Van de 41 deelnemers hadden er 17 diabetes, 13 een postoperatieve gastroparese en 11 een idiopathische gastroparese. Bijna de helft (46%) was man.
De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten met een succesvolle behandeling, gedefinieerd als een afname van de Gastroparese Cardinal Symptom Index (GCSI) van ten minste 50%, na 6 maanden. Dit percentage was 71% na een G-POEM versus 22% na een sham-procedure (p = 0,005).
Het behandelsucces na een G-POEM bij patiënten met diabetes was 89%, bij degenen met een postoperatieve gastroparese 50% en bij degenen met een idiopathische gastroparese 67%. De overeenkomstige percentages in de sham-groep waren 17, 29 en 20%.
Bron:
Martinek J, Hustak R, Mares J, et al. Endoscopic pyloromyotomy for the treatment of severe and refractory gastroparesis: a pilot, randomised, sham-controlled trial. Gut. 2022 Apr 25. Online ahead of print.