De internationale RADIANCE II-studie toont aan dat de ambulatoire systolische bloeddruk 2 maanden na endovasculaire echografie renale denervatie sterker verlaagde dan een sham-procedure bij patiënten met hypertensie. Dit effect werd bereikt zonder antihypertensieve medicatie, zo schrijven de onderzoekers in JAMA.
Twee eerdere sham-gecontroleerde trials hebben aangetoond dat op echografie gebaseerde renale denervatie de bloeddruk verlaagt bij patiënten met milde tot matige behandelingsresistente hypertensie. Het doel van deze internationale RADIANCE II-studie was om de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van endovasculaire echografie renale denervatie, zonder beïnvloeding door antihypertensiva.
Hypertensieve patiënten van 18-75 jaar uit 37 centra in de Verenigde Staten en 24 centra in Europa konden meedoen aan de studie als ze een ambulatoire bloeddruk hadden van minimaal 135/85 mmHg en maximaal 170/105 mmHg na een wash-outperiode zonder medicatie van 4 weken. Patiënten met een eGFR ≥ 40 ml/min/1,73 m2 of hoger en een geschikte renale arteriële anatomie werden 2:1 gerandomiseerd naar echografische renale denervatie (n = 150) of naar een sham-procedure (n = 74). In de daaropvolgende follow-upperiode mochten de patiënten 2 maanden geen antihypertensiva gebruiken.
De gemiddelde verandering in ambulatoire systolische bloeddruk overdag na 2 maanden (primair eindpunt) bleek groter na echografie renale denervatie (gemiddeld -7,9 mmHg) dan na de sham-procedure (-1,8 mmHg; verschil tussen de groepen gecorrigeerd voor baselinewaarden: -6,3 mmHg; 95%-BI -9,3 tot -3,2 mmHg; p < 0,001). Dit effect was consistent voor de bloeddrukmetingen over 24 uur. Verder verbeterden 6 van de 7 secundaire bloeddrukuitkomsten na 2 maanden, zoals de gemiddelde bloeddrukverandering in 24-uursmetingen, bloedrukmetingen thuis en tijdens een doktersbezoek, sterker na echografie renale denervatie dan na de sham-procedure. Tot slot traden in beide groepen geen adverse events op.
Bron:
Azizi M, Saxena M, Wang Y, et al. Endovascular Ultrasound Renal Denervation to Treat Hypertension. The RADIANCE II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;329:651-61.