Uit de FUTURE-C-Plus-studie bleek dat de combinatie famitinib, camrelizumab en nab-paclitaxel effectief was en goed werd verdragen als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gevorderde tripelnegatieve borstkanker (TNBC).
Het doel van deze open-label, eenarmige fase II-studie was om de effectiviteit en veiligheid te beoordelen van een nieuwe tripeltherapie bij patiënten met gevorderde TNBC: camrelizumab, een monoklonaal antilichaam tegen PD-1, famitinib, een tyrosinekinaseremmer gericht op VEGFR-2, PDGFR en c-kit, en nab-paclitaxel. Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als zij inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde CD8+ TNBC hadden en daar niet eerder voor waren behandeld. Zij kregen 20 mg oraal famitinib op dag 1-28, 200 mg intraveneus camrelizumab op dag 1 en 15, en intraveneus nab-paclitaxel 100 mg/m2 op dag 1, 8 en 15 in cycli van 4 weken. Het primaire eindpunt was het objectieve responspercentage (ORR) volgens RECIST v1.1. De belangrijkste secundaire eindpunten waren de progressievrije overleving (PFS), totale overleving (OS), responsduur (DOR), veiligheid en een verkennende biomarkeranalyse.
In totaal werden 48 patiënten geïncludeerd en behandeld. De mediane follow-up was 17,0 maanden (8,7-24,3). De bevestigde ORR was 81,3% (95%-BI 70,2-92,3), met 5 complete en 34 partiële responsen. De mediane PFS was 13,6 maanden (95%-BI 8,4-18,8) en de mediane DOR 14,9 maanden (95%-BI NE-NE). De mediane OS werd niet bereikt. Er werden geen aan de behandeling gerelateerde sterfgevallen gemeld. Van de 30 patiënten met immunohistochemie waren er 13 (43,3%) PD-L1-negatief, en PD-L1 was geassocieerd met een gunstige respons. Somatische mutaties in KAT6A en PKD1 waren positief respectievelijk negatief geassocieerd met de respons.
Deze bevindingen worden momenteel gevalideerd in de gerandomiseerde gecontroleerde FUTURE-SUPER-studie.
Bron: