Onlangs heeft de Amerikaanse FDA daratumumab plus hyaluronidase en carfilzomib plus dexamethason goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) die een tot drie eerdere behandellijnen hebben ontvangen.
De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de open label PLEIADES-studie. Patiënten kregen 1800 mg daratumumab en 30.000 eenheden hyaluronidase subcutaan toegediend in combinatie met carfilzomib en dexamethason.
Het totale responspercentage (ORR), de primaire uitkomstmaat van de studie, was 84,8%. Na een mediane follow-up van 9,2 maanden was de mediane duur van de respons niet bereikt. Bij naar schatting 85,2% van de deelnemers hield de respons aan gedurende ten minste 6 maanden en bij 82,5% ten minste 9 maanden.
De meest gerapporteerde bijwerken waren bovensteluchtweginfecties, vermoeidheid, slapeloosheid, hypertensie, diarree, hoesten, dyspneu, hoofdpijn, pyrexie, misselijkheid en perifeer oedeem.
Bron: FDA