De FDA heeft de combinatie nivolumab plus ipilimumab en platinumbevattende chemotherapie goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met een gemetastaseerd of gerecidiveerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC).
De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de CHECKMATE-9LA-studie, waarin patiënten werden gerandomiseerd naar de combinatie van nivolumab plus ipilimumab, voortgezet tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of tot 2 jaar bij patiënten zonder ziekteprogressie, en 2 cycli platinadoublet-chemotherapie (n = 361) of platinadoublet-chemotherapie gedurende 4 cycli (n = 358). De mediane totale overleving van de eerste groep was 14,1 maanden versus 10,7 maanden met alleen chemotherapie (HR 0,69; 96,71%-BI 0,55-0,87). De mediane progressievrije overleving was respectievelijk 6,8 en 5 maanden (HR 0,70; 95%-BI 0,57-0,86).
Bron: FDA