De Europese Commissie heeft filgotinib goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU). Deze beslissing is gebaseerd op gegevens van de fase IIb/III SELECTION-studie, waarvan de resultaten in juni in The Lancet verschenen.
Filgotinib is een orale, eenmaal daagse, JAK1-remmer voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve CU die onvoldoende of niet hebben gereageerd op conventionele behandeling of een biological, of die daar intolerant voor waren.
Uit de SELECTION-studie is gebleken dat filgotinib gemakkelijk kon worden toegediend, er significant meer patiënten in een steroïdvrije klinische remissie waren na 58 weken vergeleken met placebo en dat de behandeling goed werd verdragen.
Bron: Galapagos