Deze Japanse fase III-trial liet geen significant verschil zien in de ‘stent patency’ tussen plastic en metalen stents die suprapapillair geplaatst waren bij patiënten met een irresectabele maligne obstructie op hilair niveau. De resultaten suggereren dat plastic stents een goed alternatief zijn voor metalen stents bij deze aandoening, stellen de onderzoekers.
Bij irresectabele maligne hilaire obstructie (MHO) worden uncovered metalen stents (iMS) over het algemeen als de standaardoplossing gezien, omdat ze een langere levensduur (‘patency’) hebben. Het nadeel is echter dat ze niet meer verwijderd kunnen worden. Mogelijk zijn plastic stents (iPS), die goedkoper en niet permanent zijn, een geschikt alternatief voor iMS. Omdat het onbekend is hoe effectief iPS zijn bij irresectabele MHO, voerden Japanse onderzoekers een open-label fase III-studie uit in 12 centra. De onderzoekers daar randomiseerden 87 patiënten met irresectabel MHO naar iPS (n = 38) of naar iMS (n = 46), beiden suprapapillair, endoscopisch geplaatst.
Alle ingrepen in de iPS-groep waren succesvol (100%) en 44 van de 46 (96,6%) in de iMS-groep (p = 1,00). De primaire uitkomst van de studie was gedefinieerd als de tijd totdat opnieuw biliaire obstructie optrad onder patiënten bij wie de interventie zowel klinisch als technisch succesvol was.
Onder de patiënten met een klinisch succesvolle ingreep was de mediane tijd tot terugkeer van biliaire obstructie 250 (95%-BI 85-415) dagen met een iPS en 361 (95%-BI 107-615) dagen met een iMS (p = 0,34). Ook het aantal adverse events verschilde met 10 versus 15,6% niet tussen de groepen (p = 0,53).
Bron: