In een 24 weken durende fase II-studie, waarvan de uitkomsten in NEJM verschenen, resulteerde iberdomide 0,45 mg bij patiënten met systemische lupus erythematodes (SLE) in een hoger SRI-4-responspercentage dan placebo.
De transcriptiefactoren Ikaros en Aiolos zijn van invloed op de ontwikkeling van leukocyten en auto-immuniteit. De cereblonmodulator iberdomide bevordert de afbraak van deze transcriptiefactoren en wordt momenteel beoordeeld voor de behandeling van SLE-patiënten. In deze fase II-studie kregen 288 patiënten naast de standaardmedicatie oraal iberdomide in een dosis van 0,45; 0,30 of 0,15 mg of placebo eenmaal daags gedurende 24 weken. Het primaire eindpunt was de respons op de SLE Responder Index (SRI-4) na 24 weken.
In week 24 waren de percentages patiënten met een SRI-4-respons 54 in de groep die iberdomide 0,45 mg kreeg, 40 in de 0,30 mg-groep, 48 in de 0,15 mg-groep en 35 in de placebogroep. Het gecorrigeerde verschil tussen de 0,45 mg-groep en placebogroep was significant (p = 0,01). Er waren geen significante verschillen tussen de groepen die de lagere doses iberdomide kregen en de placebogroep. Bijwerkingen geassocieerd met iberdomide omvatten urineweg- en bovensteluchtweginfecties en neutropenie.
Volgens de onderzoekers zijn gegevens van grotere en langer durende studies nodig om de effectiviteit en veiligheid van iberdomide bij SLE-patiënten vast te stellen.
Bron:
Merrill JT, Werth VP, Furie R, et al. Phase 2 Trial of Iberdomide in Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med. 2022;386:1034-45.