Idecabtagene vicleucel bij gerecidiveerd en refractair multipel myeloom

Delen via:

Behandeling met idecabtagene vicleucel resulteerde in de KarMMa-studie bij 73% van de intensief voorbehandelde patiënten met een refractair en gerecidiveerd multipel myeloom in een respons. Ruim een kwart van de patiënten bereikte een MRD-negatieve status. Bijwerkingen van graad 3 of 4 werden gemeld bij bijna alle patiënten; het ging veelal om hematologische toxiciteit en cytokinereleasesyndroom.

Idecabtagene vicleucel (ide-cel, ook wel bb2121), een BCMA-gerichte CAR T-celtherapie, liet eerder al veelbelovende activiteit zien in een fase I-studie bij patiënten met een gerecidiveerd/refractair multipel myeloom. Deze resultaten hebben geleid tot de fase II KarMMa-studie waarin de effectiviteit en veiligheid van ide-cel werden beoordeeld bij patiënten die ten minste drie eerdere behandelingen hebben ondergaan. Ook werden de farmacokinetiek, immunogeniciteit en potentiële biomarkers voor respons en progressie geëvalueerd. Patiënten konden deelnemen als zij eerder waren behandeld met een proteasoomremmer, een immuunmodulerend middel en een anti-CD38-antilichaam. Zij kregen ide-cel in een dosering van 150 × 106 tot 450 × 106 CAR-positieve (CAR+) T-cellen. Het primaire eindpunt was een partiële respons of beter; het belangrijkste secundaire eindpunt was een complete respons of beter (complete en stringent complete respons).

KarMMa

Van de 140 geïncludeerde patiënten kregen er 128 ide-cel. Na een mediane follow-up van 13,3 maanden hadden 94 van de 128 patiënten (73%) een respons en 42 van de 128 patiënten (33%) een complete respons of beter. Een MRD-negatieve status (< 10-5 kernhoudende cellen) werd bevestigd bij 33 patiënten, wat neerkwam op 26% van alle 128 patiënten die werden behandeld en 79% van de 42 patiënten met een complete respons of beter. De mediane progressievrije overleving was 8,8 maanden (95%-BI 5,6-11,6). Veelvoorkomende bijwerkingen bij de 128 behandelde patiënten waren neutropenie bij 117 patiënten (91%), anemie bij 89 (70%) en trombocytopenie bij 81 patiënten (63%). Cytokinereleasesyndroom werd gemeld bij 107 patiënten (84%), onder wie 7 deelnemers (5%) met bijwerkingen ≥ graad 3. Neurotoxische effecten traden op bij 23 patiënten (18%) en waren van graad 3 bij 4 patiënten (3%); er werden geen neurotoxische effecten hoger dan graad 3 gerapporteerd. Cellulaire kinetische analyse bevestigde CAR+ T-cellen bij 29 van de 49 patiënten (59%) na 6 maanden en bij 4 van de 11 patiënten (36%) 12 maanden na infusie.

Bron:

Munshi NC, Anderson LD, Shah N, et al. Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2021;384:705-16.

BAX-930 heeft vergelijkbare effecten als plasmaferese bij behandeling congenitale TTP

sep 2017 | Benigne hematologie

Lees meer over BAX-930 heeft vergelijkbare effecten als plasmaferese bij behandeling congenitale TTP

Heeft HAPLO-transplantatie de voorkeur bij behandeling hodgkinlymfoom?

sep 2017 | Lymfoom

Lees meer over Heeft HAPLO-transplantatie de voorkeur bij behandeling hodgkinlymfoom?

Toevoeging PKC412 bij behandeling AML met FLT3-mutatie verlengt overall survival

sep 2017 | Leukemie

Lees meer over Toevoeging PKC412 bij behandeling AML met FLT3-mutatie verlengt overall survival

Akkoord ziekenhuizen en zorgverzekeraars aanpak dure geneesmiddelen

sep 2017 | Leukemie

Lees meer over Akkoord ziekenhuizen en zorgverzekeraars aanpak dure geneesmiddelen

FDA geeft goedkeuring aan tisagenlecleucel voor behandeling acute lymfatische leukemie

sep 2017 | Leukemie

Lees meer over FDA geeft goedkeuring aan tisagenlecleucel voor behandeling acute lymfatische leukemie

Tienjaars overleving bij behandeling van chronische myeloïde leukemie met imatinib

aug 2017 | Leukemie

Lees meer over Tienjaars overleving bij behandeling van chronische myeloïde leukemie met imatinib

Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

2 dec 2024 om 20:00 | Neuro-vasculair

Lees meer over Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

AIHA: Diagnostiek en Management van Auto-Immuun Hemolyse

4 nov 2024

Lees meer over AIHA: Diagnostiek en Management van Auto-Immuun Hemolyse

Recent advances in the use of CAR T-cell therapies in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma and follicular lymphoma

1 okt 2024 om 12:00 | Lymfoom

Lees meer over Recent advances in the use of CAR T-cell therapies in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma and follicular lymphoma

Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

10 sep 2024 om 20:00

Lees meer over Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

1 jul 2024

Lees meer over Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

10 jun 2024 om 16:30 | Lymfoom

Lees meer over Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

Vertraagde eliminatie van hoge dosering methotrexaat. Een nefrologisch probleem of oncologisch noodgeval?

21 mei 2024 om 20:00 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Vertraagde eliminatie van hoge dosering methotrexaat. Een nefrologisch probleem of oncologisch noodgeval?

Targeted therapy binnen de hematologie: welke BTKi voor wie?

29 feb 2024 om 20:00 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Targeted therapy binnen de hematologie: welke BTKi voor wie?

ITP zorg: kan het anders?
Pathofysiologie, diagnostiek en behandeling

27 sep 2023 om 20:00 | Benigne hematologie

Lees meer over ITP zorg: kan het anders?
Pathofysiologie, diagnostiek en behandeling

E-learning flow cytometry immunophenotyping in cutaneous T-cell lymphoma

Lymfoom

Lees meer over E-learning flow cytometry immunophenotyping in cutaneous T-cell lymphoma

Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

zondag 8 dec 2024 t/m woensdag 11 dec 2024 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

Omgaan met remmers vraagt structurele aanpak

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Omgaan met remmers vraagt structurele aanpak

Seksuele gezondheid bespreken blijkt lastig in de praktijk

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Seksuele gezondheid bespreken blijkt lastig in de praktijk

Hemofiliebehandeling nog steeds in de lift

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Hemofiliebehandeling nog steeds in de lift

Nog veel unmet needs op het gebied van hemofilie

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Nog veel unmet needs op het gebied van hemofilie

Gewrichtsschade voorkomen bij mensen met hemofilie cruciaal

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Gewrichtsschade voorkomen bij mensen met hemofilie cruciaal

Vrouwen en bloedingsziekten behoeven bijzondere aandacht

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Vrouwen en bloedingsziekten behoeven bijzondere aandacht

Mentale gezondheid bij hemofilie moet niet onderschat worden

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Mentale gezondheid bij hemofilie moet niet onderschat worden

Seksualiteit onmisbaar onderdeel van de zorg rond hemofilie

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Seksualiteit onmisbaar onderdeel van de zorg rond hemofilie

Fysiotherapie en beweging belangrijk voor alle hemofiliepatiënten

okt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Fysiotherapie en beweging belangrijk voor alle hemofiliepatiënten

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML

MedNet Hematologie 2024-05

okt 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-05

MedNet Hematologie 2024-04

aug 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-04

MedNet Hematologie 2024-03

jun 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-03

MedNet Hematologie 2024-02

apr 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-02

MedNet Hematologie 2024-01

feb 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-01

MedNet Hematologie 2023-06

dec 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-06

MedNet Hematologie 2023-05

okt 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-05

MedNet Hematologie 2023-04

aug 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-04

MedNet Hematologie 2023-03

jun 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-03