In The Lancet Infectious Diseases zijn de resultaten verschenen van een fase I-studie naar de immunogeniciteit van universele influenzavirusvaccinkandidaten gebaseerd op chimere hemagglutinineconstructen.
Deze proof of principle-studie werd uitgevoerd bij gezonde volwassenen in twee Amerikaanse centra. Deelnemers werden 4:3:1:3:2 gerandomiseerd naar een van drie prime-boost vaccinregimes gebaseerd op chimere hemagglutinineconstructen of naar een van twee placebogroepen. De vaccinregimes betroffen een chimeer H8/1, intranasaal, levend verzwakt vaccin op dag 1 gevolgd door een chimeer H5/1, intramusculair, geïnactiveerd vaccin zonder adjuvans op dag 85; hetzelfde regime, waarbij echter het geïnactiveerde vaccin werd gegeven met AS03-adjuvans; of een chimeer H8/1, intramusculair, geïnactiveerd vaccin met AS03-adjuvans gevolgd door een chimeer H5/1, intramusculair, geïnactiveerd vaccin met AS03-adjuvans.
Tussen 10 oktober en 27 november 2017 werden 65 deelnemers geïncludeerd en gerandomiseerd. Het geïnactiveerde vaccin met adjuvans, maar niet het levend verzwakte vaccin, induceerde een substantiële serum IgG-antilichaamrespons na de eerste immunisatie, met een zevenvoudige toename van de anti-H1 antilichaamtiter op dag 29. Na de boost-immunisatie induceerden alle vaccinregimes een detecteerbare anti-H1 antilichaamrespons (2,2-5,6 maal inductie ten opzichte van baseline), cross-reactieve serum IgG-antilichamen en een plasmablastrespons in perifeer bloed. Unsolicited bijwerkingen werden gerapporteerd voor 29 (48%) van 61 deelnemers. Solicited lokale bijwerkingen werden gerapporteerd bij 12 (48%) van 25 deelnemers na de eerste vaccinatie met een intramusculair product, bij 12 (33%) van 36 deelnemers na de eerste immunisatie met een intranasaal product en bij 18 (32%) van 56 deelnemers na de boost. Voor solicited systemische bijwerkingen ging het om respectievelijk 14 (56%) van 25, 22 (61%) van 36 en 21 (38%) van 56 deelnemers.
Bron: Bernstein DI, Guptill J, Naficy A, et al. Immunogenicity of chimeric haemagglutinin-based, universal influenza virus vaccine candidates: interim results of a randomised, placebo-controlled, phase 1 clinical trial. Lancet Infect Dis. 2020;20:80-91.