De combinatie lenvatinib plus pembrolizumab heeft in de LEAP-004-studie veelbelovende resultaten laten zien bij patiënten met gevorderd melanoom met ziekteprogressie na eerdere behandeling met PD-(L)1-remmers.
Er is dringend behoefte aan behandelopties voor patiënten met melanoom met ziekteprogressie na een behandeling met PD-(L)1-remmers. In LEAP-004, een fase II-studie, werden 103 patiënten behandeld met de combinatie lenvatinib plus pembrolizumab. Deelnemers waren patiënten met inoperabel stadium III-IV melanoom met ziekteprogressie binnen 12 weken na de laatste dosis van een PD-(L)1-remmer alleen of in combinatie met andere therapieën, waaronder CTLA-4-remmers.
Zij kregen lenvatinib 20 mg oraal eenmaal daags plus ≤ 35 doses pembrolizumab 200 mg intraveneus eenmaal per 3 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Na een mediane follow-up van 15,3 maanden was het totale responspercentage (ORR) 21,4%. Bij de 30 patiënten met progressieve ziekte die eerder anti-PD-1 plus anti-CTLA-4 kregen, was de ORR 33,3%.
Er hadden 3 (2,9%) patiënten een volledige respons en 19 (18,4%) een gedeeltelijke respons. De mediane duur van de respons was 8,3 maanden. De mediane progressievrije overleving was 4,2 maanden (95%-BI 3,8-7,1 maanden) en de totale overleving was 14,0 maanden (95%-BI 10,8 maanden – niet bereikt).
Bron:
Arance A, et al. Phase II LEAP-004 Study of Lenvatinib Plus Pembrolizumab for Melanoma With Confirmed Progression on a Programmed Cell Death Protein-1 or Programmed Death Ligand 1 Inhibitor Given as Monotherapy or in Combination. J Clin Oncol. 2022 Jul 22. Online ahead of print.