Behandeling van symptomatische COVID-19 met nirmatrelvir plus ritonavir vermindert het risico op progressie naar ernstige COVID-19 met 89%. Er waren geen duidelijke veiligheidsproblemen. Deze bevindingen van de EPIC-HR-studie verschenen in NEJM.
Nirmatrelvir remt het belangrijkste protease (Mpro) van het SARS-CoV-2-virus. Het heeft in vitro een krachtige antivirale activiteit tegen alle humane coronavirussen.
In deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde fase II/III-studie participeerden 2246 symptomatische, niet-gevaccineerde, niet-opgenomen volwassenen met een hoog risico op progressie naar ernstige COVID-19. Ze kregen elke 12 uur gedurende 5 dagen 300 mg nirmatrelvir plus 100 mg ritonavir, of placebo.
In de geplande tussentijdse analyse van de 774 patiënten die binnen 3 dagen na het begin van de symptomen werden behandeld, was de incidentie van COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames of sterfte op dag 28 lager in de nirmatrelvir-groep dan in de placebogroep. Het verschil was 6,32 procentpunten (p < 0,001; relatieve risicoreductie 89,1%). De incidentie was 0,77% in de nirmatrelvir-groep, zonder sterfgevallen, vergeleken met 7,01% in de placebogroep, met 7 sterfgevallen.
De effectiviteit bleef behouden in de uiteindelijke analyse van 1379 patiënten. Daarbij was het verschil 5,81 procentpunten (p < 0,001; relatieve risicoreductie 88,9%). Alle 13 sterfgevallen vonden plaats in de placebogroep.
Bron:
Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, et al. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med. 2022;386:1397-1408.