Bij volwassenen met COVID-19, ofwel zonder risicofactoren voor ernstige COVID-19, of volledig gevaccineerd maar met ≥ 1 risicofactor, werd geen significant verschil gezien in de tijd tot verlichting van symptomen na behandeling met nirmatrelvir-ritonavir ten opzichte van placebo.
In dit fase II/III-onderzoek werden volwassenen met bevestigde COVID-19 die in de afgelopen 5 dagen symptomen hadden gekregen 1:1 gerandomiseerd naar elke 12 uur nirmatrelvir-ritonavir of placebo gedurende 5 dagen. Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als zij volledig waren gevaccineerd en ten minste 1 risicofactor hadden voor ernstige ziekte, of wanneer zij geen risicofactoren hadden en nooit tegen COVID-19 waren gevaccineerd of het afgelopen jaar niet waren gevaccineerd. Deelnemers registreerden dagelijks de aanwezigheid en ernst van vooraf gespecificeerde symptomen van COVID-19, van dag 1 t/m 28. Het primaire eindpunt was de tijd tot aanhoudende verlichting van alle symptomen. COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname en overlijden door alle oorzaken werden tot en met dag 28 beoordeeld.
Van de 1296 deelnemers die werden gerandomiseerd, ontvingen er 1288 ten minste 1 dosis nirmatrelvir-ritonavir (654 deelnemers) of placebo (634 deelnemers). De mediane tijd tot aanhoudende verlichting van alle onderzochte symptomen van COVID-19 was 12 dagen in de nirmatrelvir-ritonavir-groep en 13 dagen in de placebogroep (p = 0,60). 5 deelnemers (0,8%) in de nirmatrelvir-ritonavir-groep en 10 (1,6%) in de placebogroep werden opgenomen vanwege COVID-19 of overleden (verschil: -0,8 procentpunten; 95%-BI -2,0 tot 0,4). De percentages deelnemers met bijwerkingen waren vergelijkbaar in de 2 groepen (25,8% met nirmatrelvir-ritonavir en 24,1% met placebo). In de nirmatrelvir-ritonavir-groep waren de meest gemelde behandelingsgerelateerde bijwerkingen dysgeusie (bij 5,8%) en diarree (bij 2,1%).
Bron: